Senior Quality Engineer - Global Impact, Flexible Hours

iVascular; Sant Vicenç dels Horts; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Ticket restaurante

Transporte

Guardería

Acceso a iWellness

Job summary

LVD Biotech - iVascular Group busca un/a profesional senior para liderar áreas de calidad, I+D y producción dentro de un grupo médico global. Desarrollarás procesos, gestionarás no conformidades y liderarás iniciativas de mejora continua para asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y regulaciones.

La posición ofrece contrato indefinido, desarrollo profesional y beneficios en un entorno internacional, con foco en innovación y mejora de soluciones para pacientes a nivel mundial.

Qualifications

• Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.
• Experiencia y conocimiento en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
• Más de 8 años en I+D, calidad o producción en dispositivos médicos o industrias afines.

Responsibilities

• Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades: asegurar su tratamiento, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Análisis de riesgos: participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.
• Planes de calidad: garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.
• Materiales y proveedores: evaluar no conformidades de materias primas, analizar respuestas de proveedores y colaborar en auditorías.
• Equipos y procesos: revisar y aprobar cualificaciones, validaciones y proponer mejoras en equipos, útiles y procedimientos.
• Sistema de calidad: colaborar en la implementación del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

Skills

Análisis

Liderazgo

Comunicación

Proactividad

Education

Licenciatura o Ingeniería

Job description

LVD Biotech - iVascular Group busca un/a profesional senior para liderar áreas de calidad, I+D y producción dentro de un grupo médico global. Desarrollarás procesos, gestionarás no conformidades y liderarás iniciativas de mejora continua para asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y regulaciones.

La posición ofrece contrato indefinido, desarrollo profesional y beneficios en un entorno internacional, con foco en innovación y mejora de soluciones para pacientes a nivel mundial.