Senior Quality Engineer

iVascular; Sant Vicenç dels Horts; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Ticket restaurante

Transporte

Guardería

Acceso a iWellness

Job summary

LVD Biotech - iVascular Group busca un/a profesional senior para liderar áreas de calidad, I+D y producción dentro de un grupo médico global. Desarrollarás procesos, gestionarás no conformidades y liderarás iniciativas de mejora continua para asegurar el cumplimiento de estándares de calidad y regulaciones.

La posición ofrece contrato indefinido, desarrollo profesional y beneficios en un entorno internacional, con foco en innovación y mejora de soluciones para pacientes a nivel mundial.

Qualifications

• Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.
• Experiencia y conocimiento en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
• Más de 8 años en I+D, calidad o producción en dispositivos médicos o industrias afines.

Responsibilities

• Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades: asegurar su tratamiento, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Análisis de riesgos: participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.
• Planes de calidad: garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.
• Materiales y proveedores: evaluar no conformidades de materias primas, analizar respuestas de proveedores y colaborar en auditorías.
• Equipos y procesos: revisar y aprobar cualificaciones, validaciones y proponer mejoras en equipos, útiles y procedimientos.
• Sistema de calidad: colaborar en la implementación del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

Skills

Análisis

Liderazgo

Comunicación

Proactividad

Education

Licenciatura o Ingeniería

Job description

LVD Biotech - iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.

El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:

• LVD Biotech, nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.
• iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.

Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un entorno de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.

• Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades: Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Análisis de riesgos: Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.
• Planes de calidad: Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.
• Materiales y proveedores: Evaluar no conformidades de materias primas, analizar respuestas de proveedores y colaborar en auditorías.
• Equipos y procesos: Revisar y aprobar cualificaciones, validaciones y proponer mejoras en equipos, útiles y procedimientos.
• Sistema de calidad: Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
• Tendrás relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes.
• Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.
• Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
• Experiencia de más de 8 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero de I+D, calidad o producción.
• Nivel alto Inglés escrito y hablado.
• Persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, rigurosa y organizada, con facilidad para la comunicación y para las relaciones sociales y una alta capacidad de liderazgo.
• Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
• Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
• Horario flexible para la conciliación personal/familiar. De L-J puedes entrar entre las 7 y las 9h y salir a partir de las 16:30h. Los viernes hacemos jornada intensiva de 8 a 14h.
• Retribución flexible mutua, (ticket restaurante, transporte y guardería).
• Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
• Eventos y obsequios corporativos.
• Comedor propio de la empresa subvencionado.