Clinical Lead

iVascular; Sant Vicenç dels Horts; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Tickets restaurante

Transporte

Guardería

iWellness: gimnasio y fisioterapeuta

Eventos y obsequios corporativos

Comedor subvencionado

Job summary

LVDBiotech (iVascular) busca un/una CLINICAL LEAD para unirse al equipo de Clinical en nuestras plantas de Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Tu objetivo principal será garantizar la seguridad y eficacia de los productos mediante la evaluación clínica y el seguimiento poscomercialización.

Entre tus funciones destacan la coordinación de investigaciones clínicas, selección y supervisión de CRO/PI, gestión de presupuestos y documentación clínica, contratos centro-iV, y reportes de seguridad y

Qualifications

• Licenciatura en Ciencias de la Salud, biotecnología, biomedicina o afines. Valorable PhD.
• Experiencia a partir de 3 años en investigaciones clínicas.
• Idiomas: nivel avanzado de inglés y español. (se realizará prueba técnica).

Responsibilities

• Coordinación y gestión de investigaciones clínicas.
• Selección y supervisión de CRO y PI.
• Selección de centros y países.
• Presupuestos y documentación clínica.
• Contratos centro-iV y gestiones regulatorias.
• Submisión a Comités Éticos / Agencias Reguladoras.
• Reclutamiento y análisis de resultados.
• Liderar reuniones con KOLs, Investigadores y CROs.
• Análisis de competidores y literatura científica.
• Preparación de informes y planes de evaluación clínica (CEP) y desarrollo clínico (CDP).
• Preparación de informes PMCF y SSCP.
• Colaboración con Marketing y Comercial

Skills

Inglés avanzado

Español avanzado

Education

Licenciatura en Ciencias de la Salud

Biotecnología

Biomedicina

PhD (valorado)

Job description

En LVDBiotech (iVascular) nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.

Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical.

Nos encontramos en búsqueda de un/a CLINICAL LEAD para incorporarse al equipo de Clinical en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).

Tu principal objetivo será garantizar la seguridad y la eficacia de los productos, mediante la evaluación clínica y el seguimiento postcomercialización.

1-Coordinación, Gestión y Planificación de Investigaciones Clínicas:

-Selección y supervisión CRO y PI

-Selección centros y países

-Presupuestos

-Documentación clínica

-Contratos centro-iV

-Submmission Comités Ética /Agencias Reguladoras

-Reclutamiento

-Resultados

3-Liderar reuniones con KOLs, Investigadores y CROs

4-Análisis competidores

5-Artículos Científicos y Abstracts Congresos: Gestión, preparación.

6-Preparación de Planes Evaluación Clínica (CEP) y de Desarrollo clínico (CDP)

7-Preparación Informes y Planes de seguimiento clínico poscomercialización (PMCF)

8-Preparaciones informes de seguridad y eficacia clínica (SSCP)

9-Revisión literatura científica y manejo gestor bibliográfico

10-Trabajo en equipo con el Departamento de Marketing y Comercial

• Licenciatura en Ciencias de la Salud, biotecnología, biomedicina o afines. Valorable PhD.
• Experiencia a partir de 3 años en investigaciones clínicas.
• Idiomas: nivel avanzado de inglés y español. (se realizará prueba técnica).
• Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
• Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
• Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
• Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
• Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
• Eventos y obsequios corporativos.
• Comedor propio de la empresa subvencionado.