Senior QA (Pharma)

GP-Pharm; Sant Quintí de Mediona; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

GP Pharm en Sant Quintí de Mediona busca un Senior de la Unidad de Calidad para garantizar el cumplimiento estricto de GMP/GxP y la liberación de lotes conforme a especificaciones.

Se valorará experiencia en control de cambios, revisión de documentación, validaciones y generación de informes PQR; se ofrece contrato indefinido y horario central.

Formación

• Formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología.
• Experiencia GMP en la industria farmacéutica de 3–4 años.
• Conocimientos para liderar investigaciones de desviaciones y CAPAs.

Responsabilidades

• Gestión del Sistema de Calidad (QMS): liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones; gestionar CAPAs.
• Control de Cambios: evaluar impactos y supervisar implementación y cierre.
• Documentación: revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.
• Revisión de guías de fabricación y análisis; aprobación de documentación de lote antes de su liberación.
• Gestión de validaciones de proceso y llenado aséptico; revisión de protocolos e informes.
• Elaboración de Informes de Revisión Periódica de Calidad (PQR) y seguimiento de KPIs de calidad.

Conocimientos

GMP experiencia

Gestión de Calidad

Educación

Farmacia

Química

Biotecnología

Descripción del empleo

Misión del puesto: Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.

¿Qué harás en tu día a día?

Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:

Gestión del Sistema de Calidad (QMS):

• Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.
• Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.
• Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.
• Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.

Validaciones (Proceso y Limpieza):

• Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills).
• Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes.

Análisis de Datos y Tendencias:

Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR).

Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW).

Auditorías y Cumplimiento:

Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas.

La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiéncia y su formación.

• Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología
• Experiencia profesional en un área GMP la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años.

Información adicional:

• Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio)
• Tipo de contrato: Indefinido
• Horario: Central flexible
• Retribución flexible

¿Por qué trabajar en GP Pharm?

Cultura GP Pharm

A GP Pharm, nuestra cultura promueve la igualdad, la flexibilidad y la confianza en las personas, priorizando el bienestar laboral y personal. Nuestros valores guían todo y nos permiten crecer de manera sostenible, manteniendo siempre el foco en los pacientes, la calidad y la eficacia de nuestros productos.

Misión

Mejorar la salud y la calidad de vida de las personas mediante la fabricación de productos inyectables de alta complejidad y accesibles a todo el mundo.

Visión

Convertirnos en la compañía farmacéutica de mayor reputación y fiabilidad para nuestros pacientes y socios, a nivel nacional e internacional, proporcionando productos inyectables de la mejor calidad y siempre a través de un crecimiento sostenible que reduzca el impacto ambiental.

Valores

Achievement

Nuestra cultura de obtención de resultados impulsa a lograr la excelencia. Nos marcamos objetivos exigentes para garantizar que nuestros productos sean efectivos y seguros, y trabajamos de manera ágil y metódica para conseguir resultados que superen las expectativas.

Innovation

apostamos firmemente por la innovación como herramienta para la mejora continua. La investigación nos permite desarrollar soluciones que transformen la vida de los pacientes e impulsen el progreso de la industria farmacéutica.

One Team

en GP Pharm, trabajamos como un solo equipo, fomentando la confianza y la comunicación. Compartimos una visión común y colaboramos para lograr nuestros objetivos. El respeto mutuo y el esfuerzo conjunto son esenciales para nuestro éxito colectivo.