Senior QA-Operations Specialist: Flexible Hours & Equity

BUSINESS SOLUTIONS by TakeTalent

Comunidad de Madrid

Presencial

EUR 65.000 - 90.000

Jornada completa

Hace 12 días

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Formación continua

Descripción de la vacante

PharmaMar, líder biofarmacéutica, busca un/a QA-Operations Senior Specialist para unirse a su Unidad de Calidad. Supervisará actividades de calidad en operaciones productivas, asegurando el cumplimiento de GMP/GDP, procedimientos internos y compromisos regulatorios.

Entre sus funciones estará revisar y aprobar documentación de fabricación, gestionar desviaciones y CAPAs, apoyar auditorías internas y de proveedores, y colaborar con áreas para la mejora continua y la excelencia operacional.

Formación

Experiencia mínima de 5 años en una posición equivalente en la industria farmacéutica.
Conocimientos sólidos de normativas GxP y su aplicación en entornos regulados.
Experiencia trabajando con documentación GMP/GDP, CAPAs y cambios.
Competencia en gestión de documentos y uso de herramientas MS Office.

Responsabilidades

Garantizar el cumplimiento de GMP/GDP y procedimientos internos durante operaciones de fabricación y distribución.
Revisar y aprobar procedimientos y documentación de APIs, intermedios y productos finales.
Gestionar desviaciones, CAPAs, controles de cambio y eventos de calidad en operaciones.
Coordinar auditorías internas y de proveedores, y apoyar inspecciones regulatorias.
Elaborar informes y documentación del sistema de calidad correspondiente a la fabricación.