Regulatory Affairs Specialist

HIPRA; Gerona; On-site; EUR 35,000 - 55,000; Full time

Job summary

HIPRA busca un/a Regulatory Affairs Specialist para su unidad de salud veterinaria en la provincia de Girona. La persona trabajará trasladando los requerimientos regulatorios a los equipos y elaborando expedientes de registro, manteniéndose al día de la legislación aplicable y gestionando trámites con autoridad de registro.

Se requieren grado en biología/bioquímica/veterinaria/farmacología, inglés alto y al menos 1 año de experiencia en un puesto similar.

Qualifications

• Se exige grado/licenciatura en biología, bioquímica, veterinaria, farmacia o similar.
• Nivel de inglés alto (IMPRESCINDIBLE).
• Aportar al menos 1 año de experiencia en un rol similar (valorable).

Responsibilities

• Transladar los requisitos regulatorios a los equipos de trabajo y garantizar su cumplimiento en el desarrollo de proyectos.
• Elaborar expedientes de registro.
• Mantenerse actualizado sobre la normativa vigente aplicable a registros y cambios legislativos.
• Gestionar trámites de registro de su área de responsabilidad de forma eficaz.
• Comunicar con las autoridades de registro de distintos países por email, teléfono o reuniones.

Skills

Inglés alto

Trabajo en equipo

Education

Grado/Licenciatura en Biología/Bioquímica/Veterinaria/Farmacología o similar

Job description

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Actualmente, tenemos una vacante de Regulatory Affairs Specialist en nuestras unidades de salud veterinaria, en la provincia de Girona.

Buscamos personas que:

• Hayan estudiado un grado/licenciatura biología, bioquímica, veterinaria, farmacia o similar
• Nivel de inglés alto (IMPRESCINDIBLE)
• Aporten un año de experiencia en un cargo similar (valorable).
• Sean personas metódicas, sistemáticas y que sepan estar concentradas una gran parte del día y a las que les guste trabajar en equipo.
• Muestren proactividad, capacidad de liderazgo de los proyectos de registros y trabajar de manera autónoma y flexibilidad ante los cambios.
• Estén buscando un trabajo estable en el que la formación es continua.
• Estén motivadas y con muchas ganas de aprender.

En Hipra podrás encontrar:

• Aprendizaje continuo.
• Una empresa en plena expansión, con presencia internacional.
• Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.
• Posiciones de trabajo estables.

Tareas principales del puesto:

• Trasladar los requerimientos regulatorios a los equipos de trabajo y velar por su cumplimiento durante el desarrollo de nuevos proyectos.
• Elaborar los expedientes de registro.
• Estar al día de la legislación aplicable a los registros de su área de responsabilidad y mantenerse informado de los cambios legislativos de su área de responsabilidad.
• Responsabilizarse de los trámites de registros de su área de responsabilidad.
• Asegurar la correcta gestión de estos trámites para cumplir los objetivos marcados.
• Comunicar directamente con las autoridades de Registro de los distintos países, ya sea vía email, telefónica o reuniones.