QA Operations & GMP Compliance Specialist

HIPRA

Amer

Presencial

EUR 42.000 - 56.000

Jornada completa

hace 44 horas

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Descripción de la vacante

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica líder enfocada en la prevención y diagnóstico de salud animal y humana. Se busca un QA Operations Specialist en Amer (Girona) para gestionar procesos de fabricación bajo NCF, asegurando cumplimiento y calidad.

La posición exige Ingeniería Industrial u otra formación compatible, GMP, y al menos 3 años de experiencia; se valorarán Máster en Industria Farmacéutica e inglés técnico para documentación GMP, con foco en auditorías y cumplimiento

Formación

Formación universitaria en Ingeniería industrial, Farmacia, Química, Biología o similar.
Formación en GMP y sistemas de calidad farmacéutica.
Valorable máster en Industria Farmacéutica o experiencia en entorno regulado.
Inglés técnico para lectura y redacción GMP.

Responsabilidades

Desarrollar políticas, líneas estratégicas y procedimientos relacionados con validaciones y cualificaciones.
Elaborar planes de implementación.
Realizar formación al personal a medida que se implementen nuevas políticas o líneas estratégicas.
Elaborar la documentación relacionada con las actividades de su área de responsabilidad.
Elaborar procedimientos corporativos.
Participar en el circuito de revisión de documentación relativa a métricas, PQR, SPR u otros documentos del sistema de calidad.
Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF), BPL y BPFV y que se siguen los estándares de calidad definidos.
Supervisar el cumplimiento de las acciones derivadas de los CAPA relacionados con inspecciones o auditorias.
Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben dentro de su área de responsabilidad.
Cumplir con los estándares de seguridad e higiene establecidos.