QA Corporate_Operations System

HIPRA; Amer; Presencial; EUR 42.000 - 56.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica líder enfocada en la prevención y diagnóstico de salud animal y humana. Se busca un QA Operations Specialist en Amer (Girona) para gestionar procesos de fabricación bajo NCF, asegurando cumplimiento y calidad.

La posición exige Ingeniería Industrial u otra formación compatible, GMP, y al menos 3 años de experiencia; se valorarán Máster en Industria Farmacéutica e inglés técnico para documentación GMP, con foco en auditorías y cumplimiento

Formación

• Formación universitaria en Ingeniería industrial, Farmacia, Química, Biología o similar.
• Formación en GMP y sistemas de calidad farmacéutica.
• Valorable máster en Industria Farmacéutica o experiencia en entorno regulado.
• Inglés técnico para lectura y redacción GMP.

Responsabilidades

• Desarrollar políticas, líneas estratégicas y procedimientos relacionados con validaciones y cualificaciones.
• Elaborar planes de implementación.
• Realizar formación al personal a medida que se implementen nuevas políticas o líneas estratégicas.
• Elaborar la documentación relacionada con las actividades de su área de responsabilidad.
• Elaborar procedimientos corporativos.
• Participar en el circuito de revisión de documentación relativa a métricas, PQR, SPR u otros documentos del sistema de calidad.
• Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF), BPL y BPFV y que se siguen los estándares de calidad definidos.
• Supervisar el cumplimiento de las acciones derivadas de los CAPA relacionados con inspecciones o auditorias.
• Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben dentro de su área de responsabilidad.
• Cumplir con los estándares de seguridad e higiene establecidos.

Conocimientos

Conocimientos GMP

Sistemas de calidad

Auditorías

Documentación regulatoria

Inglés técnico

Educación

Ingeniería Industrial

Farmacia

Química

Biología

Descripción del empleo

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad. En HIPRA estamos buscando un QA Operations Specialist en nuestras oficinas de Amer (Girona).

La misión de este puesto será realizar tareas relacionadas con el área de proceso de fabricación de medicamentos del departamento de Garantía de Calidad, bajo el ámbito de las Normas de Correcta Fabricación (NCF).

Requisitos:

• Formación universitaria en Ingeniería industrial, Farmacia, Química, Biología o similar.
• Formación específica en GMP y sistemas de calidad farmacéutica.
• Valorable máster en Industria Farmacéutica o experiencia en entorno regulado.
• Inglés técnico (lectura y redacción de documentación GMP)
• Manejo de documentación regulatoria
• Conocimiento de inspecciones y auditorías
• Familiaridad con entornos altamente documentados
• Al menos 3 años de experiencia demostrable en puestos similares.

Responsabilidades:

• Desarrollar las políticas, líneas estratégicas y los procedimientos a implementar en la compañía relacionada con las validaciones y cualificaciones.
• Elaborar planes de implementación.
• Realizar formación al personal de la compañía a medida que se implementen nuevas políticas o líneas estratégicas.
• Elaborar la documentación relacionada con las actividades de su área de responsabilidad.
• Elaborar procedimientos corporativos.
• Participar en el circuito de revisión de documentación relativa a métricas, PQR, SPR, u otros documentos del sistema de calidad.
• Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas prácticas de Farmacovigilancia (BPFV) y que se siguen los estándares de calidad definidos.
• Supervisar el cumplimiento de las acciones derivadas de los CAPA relacionados con inspecciones o auditorias.
• Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben dentro de su área de responsabilidad.
• Cumplir con los estándares de seguridad e higiene establecidos.

¿Por qué formar parte de HIPRA?

• Participarás en proyectos relevantes y a largo plazo que brindan la oportunidad de ampliar conocimientos y experiencia.
• Formarás parte de una empresa multinacional en crecimiento con 40 filiales en todo el mundo.
• Encontrarás un entorno multicultural en los diferentes equipos de trabajo.
• Dispondrás de planes de formación y desarrollo.