Regulatory Affairs Regional Manager (Sector Farmacéutico)

Talent Search People; La Coruña; Híbrido; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una destacada compañía farmacéutica busca un profesional con experiencia en asuntos regulatorios. El candidato ideal debe tener más de 6 años de experiencia en el área y capacidad de gestión de equipos internacionales. Ofrecen un contrato indefinido, salario competitivo, horario flexible y opción de teletrabajo.

Servicios

Contrato indefinido

Salario base competitivo

Horario flexible

Teletrabajo

Beneficios sociales

Formación

• Más de 6 años de experiencia en el área de Regulatory Affairs.
• Disponibilidad para viajar a otros países de LATAM.

Responsabilidades

• Asegurar que la documentación cumpla con los requisitos regulatorios.
• Definir e implementar la estrategia regulatoria local.
• Manejar la normativa sanitaria vigente.
• Consultar a las Autoridades Sanitarias según se requiera.
• Supervisar el trabajo de consultoras externas.
• Formar a los técnicos del equipo.
• Verificar el cumplimiento de procesos y políticas.

Conocimientos

Gestión de equipos internacionales

Conocimiento en asuntos regulatorios

Comunicación en inglés (C1)

Educación

Grado finalizado

Descripción del empleo

Dónde trabajarás?

Trabajarás en una destacada compañía farmacéutica italiana con presencia global y una sólida trayectoria de más de 130 años en el sector. Con un equipo de más de 700 profesionales en España. Su enfoque actual abarca áreas clave como riesgo cardiovascular, respiratorio, analgesia, salud sexual masculina y aparato digestivo. Además, están comprometidos con la investigación y el desarrollo de nuevos productos en diversas áreas terapéuticas, incluyendo la oncología.

Qué harás?

En tu día a día :

• Asegurarás que la documentación cumpla con los requisitos regulatorios y de calidad exigidos por la autoridad sanitaria.
• Participarás en la definición e implementación de la estrategia regulatoria local junto con filiales y partners, e informarás los avances al HQ.
• Manejarás la normativa sanitaria vigente y mantendrás informado al HQ sobre cualquier actualización relevante.
• Visitarás o consultarás a las Autoridades Sanitarias para resolver incidencias relacionadas con registros o para gestionar consultas, según se requiera.
• Mantendrás reuniones técnicas con otros departamentos, personal administrativo y equipos de LATAM.
• Estudiarás, evaluarás y propondrás la contratación de consultoras externas, además de supervisar su trabajo.
• Formarás a los técnicos que estén a tu cargo.
• Verificarás que se cumplan los procesos, SOPs y políticas de la empresa, y asegurarás su correcta aplicación por parte del equipo.
• Elaborarás documentación regulatoria en coordinación con farmacovigilancia, según los procesos de FV establecidos.
• Responderás a consultas internas sobre el registro de medicamentos.
• Atenderás temas regulatorios y legales que te sean asignados, tanto de forma interna como de otras empresas del grupo.
• Controlarás el presupuesto del área y aprobarás las facturas correspondientes.

A quién buscamos?

Eres la persona que estamos buscando si :

• Tienes el Grado finalizado.
• Has trabajado previamente en una posición gerencial gestionando equipo internacionales.
• Tu experiencia en el área de Regulatory Affairs es de más de 6 años.
• Tienes disponibilidad para viajar a otros países de LATAM.
• Tu nivel de inglés es C1 (tendrás reuniones constantes con la sede por lo que se requiere fluidez en la comunicación oral).

Qué ofrecemos?

• Contrato indefinido.
• Salario base competitivo.
• Horario flexible.
• Teletrabajo.
• Beneficios sociales.

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