Regulatory Affairs Associate - International Markets

Chemo; Barcelona; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Jornada completa en horario flexible 8

Contrato indefinido

Atractivo paquete salarial.

Seguro de vida y accidentes

Copago en seguro de salud voluntario

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo, movilidad Intern

InsudPharma compromiso con igualdad

Job summary

Chemo, área industrial de Insud Pharma, busca un/a Regulatory Affairs Associate para su equipo en Barcelona. Se requiere formación en Ciencias de la Salud y 2–3 años de experiencia en funciones similares; se valora dominio de español e inglés.

Se ofrece contrato indefinido y un paquete de beneficios atractivos, con jornada completa y horario flexible. La persona reportará a la dirección regulatoria y colaborará con otros departamentos para asegurar el cumplimiento normativo a lo largo del ciclo

Qualifications

• Formación en Ciencias de la Salud, preferible Farmacia.
• Idiomas: español e inglés fluidos; otros idiomas valorados.
• Experiencia de 2 a 3 años en funciones similares.

Responsibilities

• Revisar e interpretar normas reglamentarias y comunicar políticas internas.
• Recopilar y revisar documentación para presentar nuevos productos.
• Gestionar expediente Módulo 1 de solicitudes de autorización.
• Presentar registros y hacer seguimiento con licenciatarios/ afiliados.
• Preparar respuestas a cartas de deficiencias de autoridades sanitarias.
• Gestionar variaciones administrativas/de calidad y seguridad.
• Actuar como representante normativo ante partes interesadas internas.
• Mantener archivos normativos y base de datos actualizados.
• Compartir información del expediente con departamentos pertinentes.
• Comunicar estado de proyectos normativos a las partes interesadas.
• Liderar auditorías y formar a nuevos incorporados.

Skills

Español fluido

Inglés fluido

Trabajo en equipo

Education

Licenciatura en Ciencias de la Salud (Farmacia preferible)

Tools

Word

Excel

PowerPoint

Job description

Chemo, área industrial de Insud Pharma, busca un/a Regulatory Affairs Associate para su equipo en Barcelona. Se requiere formación en Ciencias de la Salud y 2–3 años de experiencia en funciones similares; se valora dominio de español e inglés.

Se ofrece contrato indefinido y un paquete de beneficios atractivos, con jornada completa y horario flexible. La persona reportará a la dirección regulatoria y colaborará con otros departamentos para asegurar el cumplimiento normativo a lo largo del ciclo