Global Regulatory Affairs Specialist – International Markets

Chemo; Madrid; In loco; EUR 42.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Chemo, empresa farmacéutica global con sede en Madrid, busca un/a Regulatory Affairs Associate para Mercados Internacionales. Trabajará de manera autónoma, coordinando expedientes y proyectos reguladores a nivel internacional, desde la preparación de dossiers hasta la gestión de consultas de autoridades sanitarias.

El/la candidato/a ideal cuenta con experiencia en Regulatory Affairs en la industria farmacéutica, dominio del CTD e ICH, y capacidad para colaborar en entorno matricial e

Competenze

• Universidad en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología) o campo relacionado.
• Fluido en español e inglés obligatorio.
• 3–4 años de experiencia progresiva en Regulatory Affairs.
• Experiencia en Mercados Internacionales.
• Conocimientos sólidos de GMP, directrices ICH y formato CTD.
• Dominio de Word, Excel y PowerPoint.
• Disposición para viajar ocasionalmente.

Mansioni

• Monitorear e interpretar requisitos regulatorios en mercados internacionales y asegurar cumplimiento.
• Preparar y mantener expedientes regulatorios para nuevas autorizaciones y actividades de mantenimiento.
• Coordinar presentaciones regulatorias con licenciatarios y afiliados, asegurando registro y seguimiento.
• Colaborar con los interesados para responder a consultas de autoridades sanitarias.
• Apoyar procesos de cambios y renovaciones de registro (lifecycle).
• Ser contacto regulatorio principal para productos asignados.
• Mantener registros regulatorios y sistemas de inteligencia regulatoria actualizados.
• Comunicar estrategias regulatorias, riesgos y plazos a partes interesadas.
• Contribuir a desarrollo y mejora de procedimientos regulatorios.

Conoscenze

Regulatory expertise

International markets

Bilingual Spanish/English

Documentation & submissions

Formazione

University degree in Health Sciences

Strumenti

Word

Excel

PowerPoint

Descrizione del lavoro

Chemo, empresa farmacéutica global con sede en Madrid, busca un/a Regulatory Affairs Associate para Mercados Internacionales. Trabajará de manera autónoma, coordinando expedientes y proyectos reguladores a nivel internacional, desde la preparación de dossiers hasta la gestión de consultas de autoridades sanitarias.

El/la candidato/a ideal cuenta con experiencia en Regulatory Affairs en la industria farmacéutica, dominio del CTD e ICH, y capacidad para colaborar en entorno matricial e