Quality Control Manager

Pharma New Talent; Madrid; On-site; EUR 55,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Transporte

Guardería

Seguro médico

Plan de formación

Job summary

Pharma New Talent en España busca un/a gerente de QC para liderar el laboratorio, supervisar ensayos y garantizar la calidad de los lotes. Se responsabilizará de OOS, desviaciones, integridad de datos y auditorías de organismos notificados, con foco en desarrollo de personal y cumplimiento normativo.

El perfil requiere licenciatura en química/farmacía o afín, más un máster en calidad. Inglés fluido y experiencia en entornos internacionales son esenciales.

Qualifications

• Licenciatura/Grado en Química, Farmacia, Biología o afín.
• Mínimo 3 años en QC Management en industria farmacéutica o de producto sanitario con equipo a cargo.
• Máster en Garantía de Calidad, Ciencias Regulatorias o Industria Farmacéutica (plus).
• Inglés fluido y experiencia en un entorno internacional.
• Dominio técnico de HPLC, valoraciones potenciométricas y ensayos microbiológicos (esterilidad, bioburden...).
• Experiencia en auditorías de organismos notificados.
• Liderazgo cercano y capacidad para desarrollar personas.

Responsibilities

• Liderar el laboratorio para garantizar datos sólidos y trazables.
• Gestionar OOS, desviaciones y revisar investigaciones.
• Mantener la integridad de los datos y el sistema documental del laboratorio.
• Planificar y ejecutar validaciones de métodos analíticos y estudios de estabilidad.
• Supervisar el plan anual de recalificación y calibración de equipos.
• Elaborar, revisar y aprobar SOPs del departamento.
• Participar en auditorías internas y externas, incluidas notificaciones.
• Gestionar al equipo técnico por turnos y aprobar el presupuesto anual.

Skills

Liderazgo

Gestión de equipos

Inglés fluido

Education

Licenciatura/Grado en Química, Farmacia, Biología o afín

Máster en Garantía de Calidad o Ciencias Regulatorias

Tools

HPLC

Valoraciones Potenciométricas

Ensayos microbiológicos

Job description

Nuestro cliente es una compañía farmacéutica con planta propia de fabricación estéril y presencia comercial en más de medio mundo, incluidos EE.UU. y China.

Control de Calidad es uno de los departamentos con más peso de la compañía: un equipo amplio de analistas y técnicos de fisicoquímica y microbiología.

Tu misión es clara: liderar el laboratorio para que cada lote salga con datos sólidos, trazables y defendibles ante cualquier auditor.

• Dueño del dato analítico: supervisas y revisas los ensayos fisicoquímicos y microbiológicos de materias primas, control en proceso, producto terminado y estabilidades.
• OOS y desviaciones: gestionas los resultados fuera de especificación y las desviaciones microbiológicas, y revisas las investigaciones.
• Integridad de datos: mantienes el sistema documental del laboratorio.
• Métodos y estabilidades: planificas y ejecutas las validaciones de métodos analíticos y los estudios de estabilidad.
• Laboratorio a punto: supervisas el plan anual de recualificación y calibración de equipos.
• Procedimientos: elaboras, revisas y apruebas los SOPs del departamento.
• Auditorías: participas en auditorías internas y externas, incluidas las de organismos notificados.
• Gestión del equipo y del área: organizas el trabajo del equipo técnico a turnos, desarrollas a tus mandos intermedios y elaboras el presupuesto anual del departamento.
• Licenciatura/Grado en Química, Farmacia, Biología o afín.
• Mínimo 3 años en QC Management en industria farmacéutica o de producto sanitario, con equipo a cargo.
• Máster en Garantía de Calidad, Ciencias Regulatorias o Industria Farmacéutica (plus).
• Inglés fluido y soltura en un entorno internacional.
• Dominio técnico de HPLC, valoraciones potenciométricas y ensayos microbiológicos (esterilidad, bioburden...).
• Experiencia en auditorías de organismos notificados.
• Liderazgo cercano y capacidad para desarrollar personas.
• Salario: 55.000 € - 65.000 € brutos anuales según experiencia + 5.000 € de variable.
• Retribución flexible: transporte, guardería y seguro médico.
• Plan de formación.
• Una compañía consolidada en plena expansión internacional.