Quality Control Manager

Gamma Recruitment; Madrid; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Gamma Recruitment busca un/a Responsable de Control de Calidad para liderar y coordinar el departamento, reportando a la Dirección de Calidad. La persona seleccionada tendrá visión transversal y será responsable de garantizar el correcto funcionamiento y cumplimiento de los estándares GMP.

Entre sus funciones estará coordinar áreas de Control de Calidad, supervisar análisis de materias primas y producto terminado, gestionar resultados analíticos, OOS/OOT, CAPAs e auditorías, y supervisar la

Qualifications

• Formación universitaria en Farmacia, Biología, Química, Biotecnología u otras titulaciones afines.
• Experiencia mínima de 5 años en Control de Calidad en industria farmacéutica o entorno regulado.
• Coordinación y gestión de equipos en entornos transversales.
• Conocimientos sólidos de GMP y normativa farmacéutica aplicable.
• Experiencia en gestión de OOS/OOT, desviaciones, CAPAs e investigaciones.

Responsibilities

• Coordinar y supervisar las áreas que integran Control de Calidad.
• Organizar y priorizar actividades, asegurando planes, plazos y necesidades de Producción.
• Supervisar análisis de materias primas, materiales, productos intermedios y terminado.
• Garantizar cumplimiento de GMP y normativa farmacéutica.
• Coordinar gestión y seguimiento de resultados analíticos, desviaciones, OOS/OOT, investigaciones y CAPAs.
• Asegurar revisión, documentación y trazabilidad de resultados analíticos y controles.
• Coordinar control final y liberación de producto con Producción y QA.
• Gestionar recursos humanos, técnicos y materiales del departamento.
• Liderar y desarrollar al equipo, fomentando calidad y mejora continua.
• Participar en auditorías e inspecciones de autoridades y clientes.

Skills

Gestión de equipos

Calidad/Control de Calidad

Conocimientos GMP

Auditorías e inspecciones

KPIs de calidad

Education

Formación universitaria en Farmacia/Biología/Química/Biotecnología

Job description

Buscamos incorporar un/a Responsable de Control de Calidad para liderar y coordinar las diferentes áreas que integran el departamento de Control de Calidad, reportando directamente a la Dirección de Calidad.

La persona seleccionada tendrá una visión transversal del área y será responsable de asegurar su correcto funcionamiento, coordinación y cumplimiento de los estándares de calidad aplicables a nuestra actividad farmacéutica.

Principales funciones y responsabilidades

• Coordinar y supervisar las diferentes áreas que integran Control de Calidad.
• Organizar y priorizar las actividades del departamento, asegurando el cumplimiento de los planes de trabajo, plazos y necesidades de Producción.
• Supervisar la ejecución de los análisis de materias primas, materiales, productos intermedios y producto terminado, de acuerdo con los procedimientos establecidos.
• Garantizar el cumplimiento de las GMP y de la normativa farmacéutica aplicable en las actividades de Control de Calidad.
• Coordinar la gestión y seguimiento de resultados analíticos, desviaciones, OOS/OOT, investigaciones y CAPAs, en colaboración con las áreas implicadas.
• Asegurar la correcta revisión, documentación y trazabilidad de los resultados analíticos y de los controles realizados.
• Coordinar las actividades relacionadas con el control final y liberación de producto, en colaboración con Producción, Garantía de Calidad y el resto de departamentos implicados.
• Gestionar y optimizar los recursos humanos, técnicos y materiales del departamento, identificando necesidades y oportunidades de mejora.
• Liderar, desarrollar y acompañar al equipo de Control de Calidad, fomentando una cultura de calidad, rigor técnico, colaboración y mejora continua.
• Participar en auditorías e inspecciones de autoridades sanitarias y clientes, proporcionando soporte técnico dentro de su ámbito de responsabilidad.
• Coordinar la relación de Control de Calidad con Producción, Garantía de Calidad, I+D, Ingeniería y otros departamentos.
• Participar en la definición y seguimiento de indicadores de calidad (KPIs) y en la identificación e implantación de acciones de mejora.
• Asegurar el adecuado mantenimiento y disponibilidad de equipos, instalaciones, reactivos y materiales necesarios para la actividad analítica.
• Formación universitaria Farmacia, Biología, Química, Biotecnología u otras titulaciones afines.
• Experiencia mínima de 5 años en posiciones de Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica o entorno altamente regulado.
• Experiencia en la coordinación y gestión de equipos y capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes áreas.
• Conocimientos sólidos de GMP y normativa aplicable al entorno farmacéutico.
• Experiencia en la gestión de OOS/OOT, desviaciones, CAPAs e investigaciones.

Condiciones

Incorporación a un entorno farmacéutico especializado y en crecimiento.

Posición con responsabilidad transversal sobre las diferentes áreas de Control de Calidad, reportando directamente a la Dirección de Calidad.

Si te interesa desarrollar tu carrera en un entorno farmacéutico donde el rigor técnico, la calidad y el trabajo en equipo son fundamentales, ¡queremos conocerte!