Quality Assurance Officer (Planta Química)

Ferrer Internacional SA; Sant Cugat del Vallès; Hybrid; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Jornada partida

Teletrabajo 1–2 días/semana

Desarrollo profesional

Retribución flexible

Job summary

Ferrer busca un profesional de QA con al menos 3 años de experiencia para garantizar el cumplimiento de GMPs de APIs y de las normativas 21 CFR Part 210 y 211 GxP. El rol, ubicado en Cataluña, se desempeña bajo supervisión del Senior QA Manager y en un modelo de trabajo híbrido con presencia en el centro de fabricación.

Se valoran experiencia en gestión documental, revisión de lotes, auditorías y CAPA, con participación en proyectos transversales y mejora continua del Sistema de Calidad.

Qualifications

• Mínimo 3 años de experiencia en puesto similar o equivalente.
• Conocimientos de Calidad y GMPs de APIs.
• Conocimientos de 21 CFR Part 210 & 211 GxP.

Responsibilities

• Gestionar el sistema documental y la trazabilidad del personal.
• Revisar documentación de lotes y gestionar desviaciones, reclamaciones y CAPAs.
• Apoyar auditorías internas/externas e inspecciones sanitarias.
• Coordinar y validar equipos, instalaciones y limpiezas bajo estándares GxP.
• Participar en proyectos transversales como experto técnico en calidad.
• Investigar desviaciones, gestionar CAPA y cambios de control en su área.
• Formación y mejora continua del Sistema de Calidad.
• Elaborar informes de indicadores de calidad.
• Contribuir a acciones de voluntariado y cultura corporativa.

Skills

QA experiencia

GMPs

Documentación

Gestión de calidad

Education

Ingeniería Química

Job description

Descripción de la oferta

Bajo la supervisión del Senior QA Manager, aplicar las normas internas de Ferrer y los estándares de referencia del Sistema de Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) de APIs y 21 CFR Part 210 & 211 GxP en sus ámbitos de actuación asignados, y en los que las mismas son de aplicación. Ejecutar el programa de Garantía de Calidad en el centro que le aplica según los estándares de referencia del Sistema de Calidad según normativa vigente, asegurando así mismo la mejora continua.

• Asegurar la gestión dentro de su ámbito de actuación de acuerdo a los principios del Sistema de Calidad establecido. Gestionar el sistema documental, incluyendo la comprobación del adecuado estado de la formación del personal y su trazabilidad dentro de su ámbito de aplicación. Preparar y/o revisar documentación GxP de su área de aplicación incluyendo la relativa a Proveedores y Servicios Subcontratados.
• Establecer, coordinar y asegurar la correcta revisión de la documentación de los lotes fabricados, de las desviaciones y reclamaciones de clientes en su ámbito de aplicación. Establecer, coordinar y asegurar el cumplimiento del programa de cualificaciones de equipos, instalaciones, servicios, así como la validación de procesos de fabricación y limpiezas y validaciones sistemas GxP relevantes, de su área de aplicación.
• Dar soporte y participar según necesidad en las auditorias internas, externas y inspecciones de autoridades sanitarias. Garantizar que las acciones correctoras derivadas se implementan de manera efectiva y según tiempo establecido.
• Participar en proyectos transversales asignados como experto técnico en su área/ámbito de aplicación, asegurando la aplicación de los estándares del Sistema de Calidad.
• Gestionar en su área la investigación de desviaciones del sistema de calidad, incluyendo la gestión y comprobación de la eficacia de las CAPA’s derivadas de dichas desviaciones y coordinar los controles de cambios en su área de aplicación.
• Participar activamente en la formación y en la mejora continua del Sistema de Calidad en su ámbito de aplicación.
• Proporcionar datos objetivos de forma periódica y participar en la elaboración de informes relacionados con indicadores de calidad de su ámbito de aplicación.
• Impactar positivamente en la sociedad
• Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
• Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
• Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
• Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
• Retribución flexible
• Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Horario: Jornada Partida

Smartwork: Presencial con posibilidad de 1 día o 2 de teletrabajo

Experiencia profesional:

• Mínimo 3 años de experiencia en puesto igual o similar.
• Grado en Ingeniería Química, Química o similares.
• Conocimientos de Sistema de Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) de APIs y 21 CFR Part 210 & 211 GxP.

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.