QC & Tech Transfer Lead — Drive GMP Projects & Transfers
Onhunters
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Zusammenfassung
Onhunters busca un/a QC Manager para unirse al área de Calidad de una compañía del sector farmacéutico y biotecnológico, ubicada en León. Reportarás al Head/Director de Quality Control y dirigirás un equipo de unas 40 personas, coordinando proyectos en un entorno altamente regulado.
La misión es liderar la planificación, ejecución y seguimiento de proyectos de Control de Calidad, asegurando GMP y requisitos regulatorios, y actuando como nexo entre QC y otras áreas para desarrollo, transferencia
Qualifikationen
- Experiencia liderando proyectos de QC en entornos regulados.
- Conocimiento de GMP y requisitos regulatorios.
- Capacidad de coordinar equipos multidisciplinares y gestionar recursos.
Aufgaben
- Liderar la planificación y ejecución de proyectos de QC.
- Definir y monitorizar planes de trabajo, cronogramas, hitos y entregables.
- Coordinar equipos de QC: desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y muestras.
- Garantizar cumplimiento de GMP y normativas internas y regulatorias en actividades analíticas.
- Participar en proyectos de transferencia analítica, validación de métodos, procesos y comparabilidad.
- Identificar riesgos de calidad y definir planes de mitigación.
- Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, cambios e investigaciones.
- Impulsar mejoras, digitalización y optimización de procesos.
- Contribuir a auditorías e inspecciones regulatorias.
Kenntnisse
Jobbeschreibung
Onhunters busca un/a QC Manager para unirse al área de Calidad de una compañía del sector farmacéutico y biotecnológico, ubicada en León. Reportarás al Head/Director de Quality Control y dirigirás un equipo de unas 40 personas, coordinando proyectos en un entorno altamente regulado.
La misión es liderar la planificación, ejecución y seguimiento de proyectos de Control de Calidad, asegurando GMP y requisitos regulatorios, y actuando como nexo entre QC y otras áreas para desarrollo, transferencia
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