Analista de control de calidad

Chemo; Azuqueca de Henares; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Seguro de vida y accidentes

Copago en seguro de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo

Résumé du poste

INSUD PHARMA busca un Analista de Control de Calidad Físico-Químico para su planta de inyectables en Azuqueca de Henares. Se requieren +1 año en laboratorio farmacéutico, conocimiento de GC/HPLC/KF y habilidad para trabajar en un entorno GMP.

Se valorará manejo de documentación, capacidad de trabajo en equipo e iniciativa. Se ofrece horario rotativo y salario competitivo, con beneficios como seguro de vida y planes de desarrollo.

Qualifications

• Grado Superior en Análisis y Control de Calidad o similar exigido.
• Experiencia mínima de +1 año en laboratorio farmacéutico, preferentemente en Inyectables.
• Conocimientos de software ofimático a nivel usuario, inglés básico.

Responsabilités

• Realizar análisis de aguas, materias primas, productos intermedios y terminados.
• Realizar transferencias de métodos analíticos.
• Evaluar y reportar datos de pruebas.
• Mantener la documentación GMP y SOPs; asegurar limpieza y orden del laboratorio.
• Colaborar en inspecciones regulatorias GMP y auditorías.

Connaissances

Organización

Resolución de problemas

Trabajo en equipo

Iniciativa

Toma de decisiones

Formation

Grado Superior en Análisis y Control de Calidad

Outils

GC

HPLC

KF

Description du poste

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Analista de Control de Calidad Físico-Químico en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.

¡El reto!

Tomar muestras y analizar, utilizando diferentes técnicas analíticas (GC, HPLC, TLC, KF), API, muestras intermedias o muestras finales, completando los boletines de trabajo de cada producto y realizar verificaciones de HPLC, GC, KF, Balanzas Analíticas; GMP's de acuerdo con las Normas, las directrices de los Procedimientos Operativos Estándar (PNT's) en cuanto a la limpieza semanal del área de trabajo y del superior; con el fin de asegurar la buena calidad (cumplir con las especificaciones) de los diferentes productos, asegurar el buen funcionamiento de los equipos y facilitar la toma de decisiones de los superiores. Todo ello teniendo en cuenta las normas de seguridad indicadas por la empresa y el uso de los equipos de protección individual previstos en función de los riesgos de cada operación.

• Realizar los análisis de aguas, materias primas, productos intermedios, producto terminado y material de acondicionamiento primario y secundario.
• Realizar los análisis relativos a transferencias de métodos analíticos.
• Evaluación, reporte de datos y resultados.
• Seguimiento de la documentación establecida para la ejecución de tareas en el Laboratorio (procedimientos estándar de operación, documentación soporte, manuales, etc.) y sistemática de trabajo GxP.
• Contribución para garantizar el estado de control formativo que se requiere en su ámbito de responsabilidad (técnica específica, GxP, seguridad, etc.).
• Colaboración para el correcto desarrollo de las inspecciones regulatorias GMP, las auditorías de clientes y la ejecución del programa de auto-inspección.
• Colaboración en el mantenimiento del buen estado de orden y limpieza del Laboratorio
• Gestionar reactivos, materiales y estándares del laboratorio.
• Realizar verificaciones diarias de los equipos requeridos
• Seguir las normas de trabajo (incluyendo orden y limpieza) y los procedimientos establecidos.
• Participar en las investigaciones, OOS y OOT.
• Formación: Grado Superior en Análisis y Control de Calidad o similar.
• Experiencia (años/área): +1 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Control de Calidad, preferentemente en Inyectables.
• Deseable: conocimientos de Software Ofimático a nivel usuario y nivel de inglés básico. Experiencia en HPLC y GC empleando software Empower.
• Habilidades personales: buena capacidad de organización y resolución de problemas, trabajo en equipo, iniciativa y toma de decisiones.
• Habilidades técnicas: capacidad para trabajar en ambiente regulado.

¡Nuestros beneficios!

Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, tardes 14.00 a 22.00h y noches 22.00 a 06.00h

Salario según valía (salario fijo + plus rotación + plus nocturnidad)

Seguro de vida y accidentes.

Copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo, política de movilidad interna.

¿Cómo será el proceso de Selección?

¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.