Técnico/a Control de Calidad (Estabilidad)

Chemo; Azuqueca de Henares; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de vida y accidentes

Copago en seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo y movilidad

Job summary

Chemo busca un/a Técnico/a de Control de Calidad (Estabilidad) para nuestra planta de inyectables en Azuqueca de Henares. Se requieren 2–3 años en funciones similares y dominio de análisis físico-químicos, protocolos ICH y gestión de muestras.

Entre las responsabilidades figuran coordinar análisis, redactar métodos y especificaciones, gestionar OOS/OOT y CAPAs, y asegurar cumplimiento GMP. Se ofrece turnos rotativos mañanas y tardes y salario según valía, más beneficios.

Qualifications

• 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico, especialmente en Estabilidad.
• Experiencia en manejo de equipos y técnicas de ensayos físico-químicos.
• Conocimiento sólido de GMP.
• Se valorará experiencia con productos injectables.

Responsibilities

• Coordinar y revisar análisis fisico-químicos de productos inyectables.
• Preparar protocolos e informes de estudios de estabilidad ICH y anuales.
• Gestionar entradas y salidas de muestras en cámaras de estabilidad.
• Gestión de stock de estándares, reactivos y materiales del laboratorio.
• Garantizar el uso correcto de equipos y del software del laboratorio.
• Realizar calibración y verificación de equipos.
• Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones.
• Investigar incidencias y completar CAPAs asignados.

Skills

Inglés

Español

Tools

SAP

LabWare

Job description

Posición: Técnico/a Control de Calidad (Estabilidad)

Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia: 2 a 3 años en funciones similares.

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Control de Calidad (Estabilidad) en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.

• Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de productos inyectables.
• Preparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales.
• Evaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad.
• Gestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad.
• Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio.
• Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado.
• Realizar la calibración y verificación de equipos.
• Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes.
• Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario.
• Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico.
• Revisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos.
• Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados.
• Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes.
• Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo.
• Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados.
• Nivel fluido de inglés y español
• Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad.
• Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químico.
• Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables.
• Conocimiento sólido de GMP.
• Se valorará conocimientos de SAP y LabWare

¡Nuestros beneficios!

Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, y tardes 14.00 a 22.00h, de lunes a viernes

Salario según valía (salario fijo + plus rotación)

Seguro de vida y accidentes

Copago en el seguro voluntario de salud

Club de Beneficios y Ahorro

Planes de desarrollo, política de movilidad interna

¿Cómo será el proceso de Selección?

¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.