Qa Inspector - León

Chemo; León; Presencial; EUR 28.000 - 36.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Horarios rotativos

Ubicación León

Descripción de la vacante

Chemo, ubicada en León, busca un QA Inspector para unirse al Departamento de Garantía de Calidad y apoyar en producción de medicamentos.

Se exige experiencia de 2–3 años, formación en farmacia o ciencias afines y conocimiento de GMP, ALCOA y la integridad de datos; se valorará inglés.

Las funciones incluyen revisión de cuadernos, verificación de autorizaciones de línea, realización de AQL y apoyo a incidencias entre Calidad y Producción.

Formación

• Experiencia mínima de 2–3 años en Garantía de Calidad en planta de fabricación de medicamentos.
• Formación en farmacia, química, biología o áreas similares.
• Conocimiento de GMP, ALCOA e integridad de datos.
• Nivel de español nativo y inglés deseable.

Responsabilidades

• Apoyar al Área de Operaciones en operaciones de compounding, asepticas y envasado.
• Colaborar con equipos de producción para garantizar calidad de lotes.
• Revisar cuadernos y verificar autorizaciones de línea.
• Realizar AQL de lotes y verificar muestreo de proceso.
• Investigar incidencias junto a Garantía de Calidad y Producción.
• Formar a nuevas incorporaciones en funciones del puesto.

Conocimientos

GMP

ALCOA

Integridad de datos

Español

Inglés

Educación

Formación Superior en farmacia o ciencias afines

Descripción del empleo

QA Inspector – Departamento de Garantía de Calidad

Experiencia: 2-3 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción de medicamentos.

• Apoyar al Área de Operaciones (Compounding, Operaciones Asépticas y Envasado) perteneciente a la Unidad de Calidad.
• Colaborar con los equipos de producción.
• Trabajar como parte del equipo de producción facilitando la función diaria de producción.
• Trabajar de forma proactiva asegurando que la fabricación de los lotes se realiza correctamente, de acuerdo con los MBR y los estándares de calidad definidos.
• Expedición y revisión de cuadernos.
• Verificación de las autorizaciones de línea.
• Verificación de los IPC (controles en proceso).
• Realización de AQL de lotes fabricados.
• Verificación de muestras de producto de proceso o validación y distribución a los laboratorios correspondientes.
• Observación de los registros de fabricación de lotes.
• Apoyo al departamento de Garantía de Calidad y al departamento de Producción en la investigación de incidencias.
• Seguimiento del proceso/validación del proceso/validación del proceso.
• Supervisión del comportamiento aséptico de los operarios.
• Supervisión de las tareas de producción en el área de envasado.
• Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto/a.
• Formación: Formación Profesional Superior, estudios universitarios en farmacia, ciencias químicas, biológicas o similar.
• Idiomas: Español, inglés es un plus.
• Experiencia (años/área): Mínimo un año de experiencia en posiciones de producción o en áreas de calidad, preferentemente trabajando directamente en las líneas de fabricación.
• Conocimiento específico: GMP, ALCOA, Integridad de Datos.

Beneficios

Horario: lunes a viernes rotativo mañana tarde y noche.

Ubicación: León, Castilla y León, España.