Aseptic Process Expert: Tech Transfer & Launch

Adeas Hr; Sant Cugat del Vallès; Presencial; EUR 75.000 - 110.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Adeas Hr busca un EXPERTO DE PROCESOS (Compounding) para liderar, transferir y poner en marcha procesos estériles de producción en una multinacional farmacéutica con foco en GMP y FDA. Coordinará lotes técnicos, media fills y actividades de transferencia, asegurando cumplimiento y documentación GMP durante todo el proyecto.

El candidato ideal tiene 5+ años en industria farmacéutica, experiencia en transferencia de tecnología, y dominio de MES/SAP/TrackWise.

Formación

• Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar.
• Máster en Industria Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica, Biotecnología o Calidad GMP valorable.
• Experiencia 5 años en industria farmacéutica, especialmente en operaciones estériles o asépticas.
• Experiencia en transferencias tecnológicas, lanzamientos de producto y start-up de procesos.
• Conocimiento de sistemas MES/IT de fabricación y calidad (PAS-X, Syncade, SAP, eBR, TrackWise).
• Inglés fluido, hablado y escrito.

Responsabilidades

• Liderar la preparación, transferencia, puesta en marcha y consolidación de procesos de producción aséptica bajo GMP y FDA.
• Coordinar actividades de producción asociadas a lotes técnicos, media fills y transferencia de procesos.
• Garantizar cumplimiento de GMP, FDA, Annex 1 y estándares corporativos en todas las fases.
• Desarrollar y revisar documentación GMP: SOPs, Batch Records, Risk Assessments.
• Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs, Change Controls y análisis de impacto.
• Evaluar y gestionar riesgos de procesos estériles usando FMEA y CCS.
• Colaborar con QA, MSAT, Ingeniería y Validations para asegurar robustez y transferencia a operación rutinaria.
• Participar en auditorías internas e inspecciones regulatorias.

Conocimientos

Inglés fluido

Educación

Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar

Máster en Industria Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica, Biotecnología o Calidad GMP

Herramientas

PAS-X

Syncade

SAP

eBR

TrackWise

Descripción del empleo

Adeas Hr busca un EXPERTO DE PROCESOS (Compounding) para liderar, transferir y poner en marcha procesos estériles de producción en una multinacional farmacéutica con foco en GMP y FDA. Coordinará lotes técnicos, media fills y actividades de transferencia, asegurando cumplimiento y documentación GMP durante todo el proyecto.

El candidato ideal tiene 5+ años en industria farmacéutica, experiencia en transferencia de tecnología, y dominio de MES/SAP/TrackWise.