Pharma Quality Expert — GMP, Validation & Documentation

ALTEN Spain; Tres Cantos; Híbrido; EUR 40.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ALTEN Spain busca incorporar a un/a Quality Expert para proyectos en una compañía global de ciencia y tecnología con presencia en Healthcare, Life Science y Electronics.

La persona seleccionada revisará protocolos, SOPs y documentación GMP, colaborará en cualificaciones y validaciones, y asegurará el cumplimiento de procedimientos internos en un entorno regulado. Se requiere inglés avanzado y disponibilidad para trabajo presencial en Tres Cantos (Madrid) con 1 día de teletrabajo.

Formación

• Formación superior o técnica relacionada con Quality Assurance.
• Experiencia en QA, sistemas y validaciones en la industria farmacéutica.
• Nivel avanzado de inglés, oral y escrito.

Responsabilidades

• Revisar protocolos y reportes de cualificación desde la perspectiva de QA, asegurando el cumplimiento de requisitos.
• Colaborar en actividades de cualificación y commissioning durante la ejecución de proyectos.
• Revisar y actualizar documentación GMP afectada por cambios en equipos, instalaciones y procesos.
• Revisar documentación técnica y de calidad, incluyendo SOPs, protocolos, reportes, planes de validación, análisis de riesgos y URS.
• Participar en la revisión de documentación asociada a cualificaciones y validaciones.
• Colaborar con los diferentes equipos involucrados en los proyectos, proveedores y áreas internas.
• Asegurar el cumplimiento de GMP y procedimientos internos.

Conocimientos

Quality Assurance

Inglés avanzado

Trabajo en equipo

Educación

Formación superior o técnica

Herramientas

TrackWise

Mango

Descripción del empleo

ALTEN Spain busca incorporar a un/a Quality Expert para proyectos en una compañía global de ciencia y tecnología con presencia en Healthcare, Life Science y Electronics.

La persona seleccionada revisará protocolos, SOPs y documentación GMP, colaborará en cualificaciones y validaciones, y asegurará el cumplimiento de procedimientos internos en un entorno regulado. Se requiere inglés avanzado y disponibilidad para trabajo presencial en Tres Cantos (Madrid) con 1 día de teletrabajo.