Quality Assurance Specialist

ALTEN Spain; Barcelona; Híbrido; EUR 42.000 - 64.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Trabajo híbrido

Descripción de la vacante

ALTEN busca un/a Quality Assurance Specialist para unirse al equipo en Barcelona. Se trabajará en un entorno GMP, dando soporte al sistema de calidad y asegurando el cierre de controles de cambio, desviaciones y CAPAs.

Se requiere experiencia mínima de 4 años en calidad farmacéutica, conocimiento de QMS y TrackWise, y un nivel intermedio de inglés. Se ofrece modalidad híbrida y oportunidad en un proyecto estratégico dentro de la industria farmacéutica.

Formación

• Formación universitaria o técnica relacionada con Farmacia, Química, Biología, Ciencias de la Salud, Ingeniería o similar.
• Experiencia mínima de 4 años en sistemas de calidad dentro de la industria farmacéutica.

Responsabilidades

• Realizar el seguimiento y cierre de controles de cambio asegurando el avance de las acciones.
• Gestionar y realizar el seguimiento de desviaciones dentro del sistema de calidad.
• Dar soporte en la gestión y seguimiento de CAPAs.
• Revisar, actualizar y gestionar documentación relacionada con el sistema de calidad.
• Mantener actualizados los registros y sistemas de gestión de calidad.
• Coordinarse con los diferentes departamentos implicados para asegurar el cumplimiento de las acciones pendientes.

Conocimientos

Control de cambios

Gestión de desviaciones

CAPAs

Sistemas de Gestión de Calidad (QMS)

GMP

Inglés intermedio

Educación

Formación universitaria o técnica en Farmacia/Química/Biología/Ciencias de la Salud/Ingeniería

Herramientas

TrackWise

Descripción del empleo

En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si cuentas con experiencia en sistemas de calidad farmacéuticos y buscas participar en un proyecto dentro de un entorno GMP, queremos impulsar tu talento y acompañarte en tu desarrollo profesional.

¿Tienes experiencia gestionando controles de cambio, desviaciones y CAPAs? ¿Te desenvuelves con autonomía dentro de un sistema de calidad farmacéutico y te motiva asegurar el correcto seguimiento y cierre de eventos de calidad? ¡Sigue leyendo!

Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a Quality Assurance Specialist para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto estratégico dentro de la industria farmacéutica en Barcelona.

¿Cuál será tu misión?

Te incorporarás al equipo de calidad del proyecto, dando soporte al sistema de calidad farmacéutico en un entorno GMP.

Tu principal responsabilidad será realizar el seguimiento y cierre de controles de cambio, asegurando que las acciones asociadas avancen correctamente y se completen dentro de los plazos establecidos.

Además, participarás en la gestión de desviaciones, CAPAs y documentación asociada al sistema de calidad.

Funciones:

• Realizar el seguimiento y cierre de controles de cambio, asegurando el avance de las acciones asociadas.
• Gestionar y realizar el seguimiento de desviaciones dentro del sistema de calidad.
• Dar soporte en la gestión y seguimiento de CAPAs.
• Revisar, actualizar y gestionar documentación relacionada con el sistema de calidad.
• Mantener actualizados los registros y sistemas de gestión de calidad.
• Coordinarse con los diferentes departamentos implicados para asegurar el cumplimiento de las acciones pendientes.
• Identificar bloqueos o retrasos en los eventos abiertos y realizar el seguimiento necesario para su resolución.
• Asegurar el cumplimiento de los procedimientos y requisitos GMP aplicables.
• Participar en las actividades de mejora y mantenimiento del sistema de calidad farmacéutico.
• Formación universitaria o técnica relacionada con Farmacia, Química, Biología, Ciencias de la Salud, Ingeniería o similar.
• Mínimo 4 años de experiencia en sistemas de calidad dentro de la industria farmacética.
• Experiencia sólida en gestión y seguimiento de controles de cambio (Change Control).
• Experiencia en gestión de desviaciones y CAPAs.
• Conocimientos de gestión documental en entornos GMP.
• Experiencia trabajando con sistemas de calidad farmacéuticos (QMS).
• Capacidad para gestionar de forma autónoma una cartera de eventos de calidad.
• Nivel intermedio de inglés.
• Experiencia utilizando TrackWise u otros sistemas digitales de gestión de calidad (QMS).
• Experiencia previa trabajando como implant en cliente.
• Experiencia en proyectos de mejora, ampliación o transformación de plantas farmacéuticas.
• Conocimiento de otros procesos y herramientas relacionados con Quality Systems.
• Incorporación a un proyecto dentro de una compañía farmacéutica en crecimiento y expansión.
• Participación en un proyecto estratégico dentro de un entorno regulado y bajo estándares GMP.
• Modalidad de trabajo híbrida.
• Oportunidad de trabajar en un entorno multidisciplinar, colaborando con diferentes áreas de la organización.

Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.

Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación superior a 337 millones de euros.

Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.