QA Expert

ALTEN Spain; Tres Cantos; Híbrido; EUR 40.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ALTEN Spain busca incorporar a un/a Quality Expert para proyectos en una compañía global de ciencia y tecnología con presencia en Healthcare, Life Science y Electronics.

La persona seleccionada revisará protocolos, SOPs y documentación GMP, colaborará en cualificaciones y validaciones, y asegurará el cumplimiento de procedimientos internos en un entorno regulado. Se requiere inglés avanzado y disponibilidad para trabajo presencial en Tres Cantos (Madrid) con 1 día de teletrabajo.

Formación

• Formación superior o técnica relacionada con Quality Assurance.
• Experiencia en QA, sistemas y validaciones en la industria farmacéutica.
• Nivel avanzado de inglés, oral y escrito.

Responsabilidades

• Revisar protocolos y reportes de cualificación desde la perspectiva de QA, asegurando el cumplimiento de requisitos.
• Colaborar en actividades de cualificación y commissioning durante la ejecución de proyectos.
• Revisar y actualizar documentación GMP afectada por cambios en equipos, instalaciones y procesos.
• Revisar documentación técnica y de calidad, incluyendo SOPs, protocolos, reportes, planes de validación, análisis de riesgos y URS.
• Participar en la revisión de documentación asociada a cualificaciones y validaciones.
• Colaborar con los diferentes equipos involucrados en los proyectos, proveedores y áreas internas.
• Asegurar el cumplimiento de GMP y procedimientos internos.

Conocimientos

Quality Assurance

Inglés avanzado

Trabajo en equipo

Educación

Formación superior o técnica

Herramientas

TrackWise

Mango

Descripción del empleo

En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Quality Assutance dentro de la industria farmacéutica, trabajando con cualificaciones, validaciones y documentación GMP, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y acompañarte en tu desarrollo profesional.

¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!

Buscamos un/a Quality Expert para incorporarse a nuestro equipo y participar de un proyecto en una compañía global de ciencia y tecnología con presencia en los sectores de Healthcare, Life Science y Electronics.

Funciones:

• Revisar protocolos y reportes de cualificación desde la perspectiva de Quality Assurance, asegurando el cumplimiento de los requisitos internos.
• Colaborar en actividades de cualificación y commissioning durante la ejecución de los proyectos.
• Revisar y actualizar documentación GMP afectada por cambios en equipos, instalaciones y procesos.
• Revisar documentación técnica y de calidad, incluyendo SOPs, protocolos, reportes, planes de validación, análisis de riesgos y URS.
• Participar en la revisión de documentación asociada a cualificaciones y validaciones.
• Colaborar con los diferentes equipos involucrados en los proyectos, incluyendo áreas internas y proveedores.
• Asegurar el cumplimiento de los procedimientos internos y requisitos GMP aplicables.
• Participar en reuniones y actividades de seguimiento relacionadas con los proyectos de expansión.
• Formación superior o técnica relacionada con las actividades del puesto.
• Experiencia en posiciones relacionadas con Quality Assurance, Quality Systems, cualificaciones o validaciones dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en cualificación y/o validación de equipos, instalaciones o sistemas.
• Experiencia en la revisión y gestión de documentación técnica relacionada con cualificaciones y validaciones.
• Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes áreas, equipos y proveedores.
• Nivel avanzado de inglés, tanto oral como escrito.
• Disponibilidad para trabajar presencialmente en Tres Cantos (Madrid), con posibilidad de 1 día de teletrabajo a la semana.

Valorable:

• Experiencia en Computerized Systems Validation (CSV).
• Conocimiento o experiencia con sistemas de gestión documental como Mango o TrackWise.
• Experiencia en proyectos de expansión, commissioning o puesta en marcha de nuevas instalaciones y equipos.
• Experiencia trabajando con documentación como URS, análisis de riesgos, planes de validación, SOPs y protocolos/reportes de cualificación.

Competencias clave:

• Organización y capacidad para gestionar diferentes tareas y prioridades.
• Capacidad de análisis y atención al detalle.
• Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinares y entornos multiculturales.
• Proactividad y autonomía.
• Orientación a la calidad y al cumplimiento de procedimientos.
• Capacidad para establecer buenas relaciones de trabajo con equipos internos, proveedores y otros stakeholders.
• Incorporación a un proyecto de Quality dentro de una compañía multinacional líder del sector farmacéutico.
• Participación en un proyecto de expansión de instalaciones y equipos en un entorno regulado y bajo estándares GMP.
• Desarrollo profesional y aprendizaje continuo.
• Acompañamiento durante tu trayectoria en ALTEN.

Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.

Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.

Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.