Medical Manager Immunology

Novartis ACC; Madrid; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

Novartis ACC busca un Asesor Médico para apoyar el diseño, implementación y ejecución de planes de Asuntos Médicos en su área de terapia asignada. Colaborará con KOLs, gestionará respuestas a consultas médicas y aportará en la revisión de materiales médicos y la regulación local.

El rol requiere experiencia en ensayos clínicos, gestión de riesgos y coordinación entre áreas. Se trabajará en un entorno regulatorio dinámico con interacción internacional y compromiso con la calidad científica.

Qualifications

• Gestión y supervisión de operaciones médicas y clínicas a nivel nacional e internacional.
• Contribución científica en desarrollo y ejecución de ensayos clínicos.
• Coordinación de revisión de materiales médicos y cumplimiento regulatorio local.

Responsibilities

• Asegurar respuestas de consultas médicas de alta calidad y conformidad con normas.
• Proporcionar aportes médicos en diseño y ejecución de ensayos clínicos, y apoyar estudios no intervencionistas.
• Coordinar revisión y aprobación de materiales médicos y promocionales locales.
• Asegurar que conocimientos médicos se compartan entre áreas funcionales y reguladoras.
• Identificar y evaluar riesgos, planificar mitigaciones y aplicar controles internos.
• Notificar quejas técnicas/eventos adversos dentro de 24 horas de recepción.
• Distribución de muestras de comercialización cuando proceda.

Skills

Construcción de edificios

Prácticas Clínicas

Investigación Clínica

Ensayos clínicos

Desarrollo de fármacos

Identificación de peligros

Ciencias de la Salud

Inmunología

Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)

Control Interno

Medicina Interna

Descripción de funciones

Información médica

Habilidades de organización

Atención al paciente

Participación de las partes interes TB

Tcp/Ip Protocolos

Gestiona la utilización (Um)

Job description

Summary

En línea con la estrategia general del producto, el Asesor Médico es responsable de apoyar el diseño, la implementación y la ejecución de los planes de Asuntos Médicos para el Área de Terapia asignada, proporcionar información científica, ayudar a diseñar y organizar estudios clínicos, construir un diálogo educativo con los KOL y las partes interesadas reguladoras.

Summary

En línea con la estrategia general del producto, el Asesor Médico es responsable de apoyar el diseño, la implementación y la ejecución de los planes de Asuntos Médicos para el Área de Terapia asignada, proporcionar información científica, ayudar a diseñar y organizar estudios clínicos, construir un diálogo educativo con los KOL y las partes interesadas reguladoras.

About The Role

Major Accountabilities

• Asegurar que las consultas médicas sean respondidas de alta calidad, oportuna y de acuerdo con las normas aplicables; establecer documentos de respuesta estándar según corresponda, para las preguntas más frecuentes.
• Proporcionar aportes médicos/científicos en el desarrollo y ejecución de ensayos clínicos o actividades relacionadas con la investigación clínica, incluyendo la iniciación y supervisión de estudios clínicos / investigación clínica dentro del área terapéutica respectiva. Apoyar la estrategia de país para las actividades de estudios no intervencionarios/ensayo iniciado por el investigador.
• Coordinar la revisión y aprobación de materiales médicos y materiales promocionales desarrollados localmente; garantizar que los materiales médicos proporcionados desde el mundo o la región para la participación y los eventos de las partes interesadas se adapten a las necesidades locales y se revisen/aprueben según las directrices locales/P3.
• Asegúrese de que se proporcionan conocimientos médicos para cruzar grupos funcionales, incluidos, entre otros: Farmacovigilancia, asuntos reglamentarios, acceso a los mercados, control de calidad, equipos comerciales, equipo de marca y otros.
• Responsable de la identificación y evaluación de riesgos, planificación de mitigación, así como la implementación y seguimiento de controles internos adecuados dentro del área de responsabilidades.
• Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
• Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

En línea con la estrategia general del producto, el Asesor Médico es responsable de apoyar el diseño, la implementación y la ejecución de los planes de Asuntos Médicos para el Área de Terapia asignada, proporcionar información científica, ayudar a diseñar y organizar estudios clínicos, construir un diálogo educativo con los KOL y las partes interesadas reguladoras.

Work Experience

• Gestión y ejecución de operaciones
• Gestión de proyectos
• Colaboración internacional

Skills

• Construcción de edificios
• Prácticas Clínicas
• Investigación Clínica
• Ensayos clínicos
• Desarrollo de fármacos
• Identificación de peligros
• Ciencias de la Salud
• Inmunología
• Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
• Control Interno
• Medicina Interna
• Descripción de funciones
• Información médica
• Habilidades de organización
• Atención al paciente
• Participación de las partes interesadas
• Tcp/Ip Protocolos
• Gestiona la utilización (Um)

Language

Inglés

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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