Medical Manager Immunology

Novartis AG; Barcelona; On-site; EUR 55,000 - 78,000; Full time

Job summary

Novartis está buscando un Asesor Médico para suministrar apoyo científico en el desarrollo y ejecución de ensayos clínicos en su área terapéutica. El candidato coordinará la revisión de materiales y garantizará que la información médica local sea precisa y conforme a directrices.

Se trabajará con equipos globales y reguladores para minimizar riesgos. El rol exige experiencia clínica y conocimiento en farmacovigilancia, asuntos regulatorios y gestión de materiales médicos, con interacción con KOL

Qualifications

• Se espera aportar conocimientos médicos para ensayos y actividades de investigación clínica.
• Apoyar la estrategia de país para estudios no intervencionistas iniciados por el investigador.
• Coordinar revisión y aprobación de materiales médicos y promocionales locales.

Responsibilities

• Responder consultas médicas con alta calidad y rapidez.
• Identificar y evaluar riesgos y aplicar controles internos.
• Notificar quejas técnicas/eventos adversos en 24 h.
• Distribuir muestras de comercialización cuando proceda.

Skills

Asesoría médica

Investigación clínica

Farmacovigilancia

Asuntos regulatorios

Gestión de riesgos

Educación médica

Gestión de materiales médicos

Comunicación con KOL

Coordinación internacional

Job description

About the Role

Major Accountabilities

• Asegurar que las consultas médicas sean respondidas de alta calidad, oportuna y de acuerdo con las normas aplicables; establecer documentos de respuesta estándar según corresponda, para las preguntas más frecuentes.
• Proporcionar aportes médicos/científicos en el desarrollo y ejecución de ensayos clínicos o actividades relacionadas con la investigación clínica, incluyendo la iniciación y supervisión de estudios clínicos / investigación clínica dentro del área terapéutica respectiva. Apoyar la estrategia de país para las actividades de estudios no intervencionarios/ensayo iniciado por el investigador.
• Coordinar la revisión y aprobación de materiales médicos y materiales promocionales desarrollados localmente; garantizar que los materiales médicos proporcionados desde el mundo o la región para la participación y los eventos de las partes interesadas se adapten a las necesidades locales y se revisen/aprueben según las directrices locales/P3.
• Asegúrese de que se proporcionan conocimientos médicos para cruzar grupos funcionales, incluidos, entre otros: Farmacovigilancia, asuntos reglamentarios, acceso a los mercados, control de calidad, equipos comerciales, equipo de marca y otros.
• Responsable de la identificación y evaluación de riesgos, planificación de mitigación, así como la implementación y seguimiento de controles internos adecuados dentro del área de responsabilidades.
• Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.
• Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda).

Key Performance Indicators

En línea con la estrategia general del producto, el Asesor Médico es responsable de apoyar el diseño, la implementación y la ejecución de los planes de Asuntos Médicos para el Área de Terapia asignada, proporcionar información científica, ayudar a diseñar y organizar estudios clínicos, construir un diálogo educativo con los KOL y las partes interesadas reguladoras.

Work Experience

• Gestión y ejecución de operaciones
• Gestión de proyectos
• Colaboración internacional

Skills

• Construcción de edificios
• Prácticas Clínicas
• Investigación Clínica
• Ensayos clínicos
• Desarrollo de fármacos
• Identificación de peligros
• Ciencias de la Salud
• Inmunología
• Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
• Control Interno
• Medicina Interna
• Descripción de funciones
• Información médica
• Habilidades de organización
• Atención al paciente
• Participación de las partes interesadas
• Tcp/Ip Protocolos
• Gestión de la utilización (Um)

Language

Inglés

Why Novartis:

Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture