Líder QA Compliance: Validaciones GMP/CSV

Boehringer Ingelheim; Sant Cugat del Vallès; Presencial; EUR 70.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Horario flexible

Seguro de vida y accidente

Seguro médico

Formación y desarrollo

Cuidado de la salud

Portal de ofertas para colaboradores

Smartworking

Descripción de la vacante

Boehringer Ingelheim España, S.A. busca un profesional para un rol en QA Systems Product orientado a garantizar el cumplimiento GMP de productos y procesos.

Se revisan y aprueban documentos y datos maestros, incluyendo APQRs, CSV y CPV, con un enfoque en validaciones y métodos analíticos. El candidato ideal tiene más de 5 años en la industria farmacéutica, formación en química o disciplines afines, y dominio de GMP/FDA.

Formación

• Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o grado equivalente.
• Más de 5 años en la industria farmacéutica, preferentemente en Calidad o Validaciones.
• Formación o conocimientos en sistemas de validación y tecnologías asépticas.
• Conocimiento de normativa cGMP/FDA y experiencia en productos combinados.
• Inglés y castellano fluidos.

Responsabilidades

• Evaluar y aprobar documentación del ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales.
• Evaluar y aprobar documentación de cualificación de equipos, sistemas informatizados, instalaciones y servicios.
• Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de SOPs.
• Diseñar e implementar informes periódicos de producto (PQR/APR) para plantas de Sant Cugat.
• Revisar y aprobar documentación de validación de métodos analíticos y prescripciones de análisis.
• Asegurar cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP.

Conocimientos

Experiencia QA farmacéutica

Conocimientos GMP

Inglés y castellano fluido

Educación

Título universitario en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o equivalente

Herramientas

Sistemas ERP

Descripción del empleo

Boehringer Ingelheim España, S.A. busca un profesional para un rol en QA Systems Product orientado a garantizar el cumplimiento GMP de productos y procesos.

Se revisan y aprueban documentos y datos maestros, incluyendo APQRs, CSV y CPV, con un enfoque en validaciones y métodos analíticos. El candidato ideal tiene más de 5 años en la industria farmacéutica, formación en química o disciplines afines, y dominio de GMP/FDA.