GxP CSV Specialist: Digital Validation for Pharma

ALTEN Spain; España; Presencial; EUR 60.000 - 85.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ALTEN busca dos CSV Specialists para unirse a una compañía farmacéutica multinacional de primer nivel. El rol implica apoyar un ciclo de innovación digital y validar soluciones antes de su despliegue global, con enfoque en CQV y buenas prácticas GxP.

Se requieren al menos 5 años de experiencia en CSV, dominio de Kneat Gx, Veeva y SharePoint, y disponibilidad para solapes con EE. UU. Hasta las 19:00 CET. Se valorará experiencia en IA para redacción y revisión regulada.

Formación

• Mínimo 5 años de experiencia en CSV dentro de la industria farmacéutica.
• Al menos 3 paquetes completos de validación como autor/a principal en entorno GxP.
• Dominio de Kneat Gx, Veeva y SharePoint. Conocimiento de ServiceNow.
• Inglés avanzado (imprescindible) y disponibilidad para cubrir solape horario con EE. UU. hasta las 19:00 CET.

Responsabilidades

• Elaborar paquetes completos de validación para soluciones reguladas y no reguladas.
• Redactar y gestionar controles de cambio en ServiceNow.
• Desarrollar y revisar test scripts cumpliendo GDP y procedimientos.
• Dar soporte y consultoría durante la ejecución de test scripts y escalar riesgos en 24 horas.

Conocimientos

Autonomía

Comunicación

Gestión de proyectos

Herramientas

Kneat Gx

Veeva

SharePoint

ServiceNow

Descripción del empleo

ALTEN busca dos CSV Specialists para unirse a una compañía farmacéutica multinacional de primer nivel. El rol implica apoyar un ciclo de innovación digital y validar soluciones antes de su despliegue global, con enfoque en CQV y buenas prácticas GxP.

Se requieren al menos 5 años de experiencia en CSV, dominio de Kneat Gx, Veeva y SharePoint, y disponibilidad para solapes con EE. UU. Hasta las 19:00 CET. Se valorará experiencia en IA para redacción y revisión regulada.