Global QA Lead - Medical Devices (Flexible Hours)

iVascular; Sant Vicenç dels Horts; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Contrato indefinido

Salario competitivo

Horario flexible

Retribución flexible

Programa iWellness

Eventos y obsequios

Comedor corporativo subvencionado

Job summary

iVascular, parte del grupo LVD Biotech, busca un Lead Quality Assurance para unirse al equipo clínico en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Serás responsable de garantizar la eficacia del SGC, cumplimiento normativo, gestión de riesgos y la calidad de nuestros dispositivos médicos.

Se requiere 6 años de experiencia en calidad, dominio de ISO 13485/14644 e inglés avanzado. Ofrecemos contrato indefinido, salario competitivo y beneficios en un entorno global e innovador.

Qualifications

• Titulación universitaria en Química, Farmacia, Biología, Ciencias de la Salud, Ingeniería Química o equivalente.
• Experiencia mínima de 6 años en posiciones similares, preferiblemente en fabricantes de productos sanitarios.
• Conocimiento de ISO 13485 e ISO 14644.
• Experiencia en gestión de calidad, no conformidades, CAPAs, auditorías y mejora continua.
• Capacidad de liderazgo, organización y coordinación de equipos.
• Nivel avanzado de inglés y dominio de MS Office; experiencia ERP.

Responsibilities

• Participar en la gestión y mejora del SGC y asegurar su adecuación a requisitos normativos.
• Gestionar no conformidades, CAPAs y riesgos; seguimiento de acciones.
• Colaborar en auditorías internas, externas e inspecciones y con organismos notificados.
• Gestión documental, cambios y proveedores; seguimiento de la implantación de cambios.
• Liderar al equipo de Calidad y fomentar GMP; seguimiento de indicadores de calidad.
• Participar en la implantación y mejora de soluciones informáticas de procesos de calidad; validación de sistemas.

Skills

Liderazgo

Gestión de calidad

CAPAs

Auditorías

Gestión de no conformidades

Riesgos

GMP

Documentación SGС

Validación de sistemas

ERP

Inglés avanzado

MS Office

Education

Química

Farmacia

Biología

Ciencias de la Salud

Ingeniería Química

Tools

ERP

Job description

iVascular, parte del grupo LVD Biotech, busca un Lead Quality Assurance para unirse al equipo clínico en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Serás responsable de garantizar la eficacia del SGC, cumplimiento normativo, gestión de riesgos y la calidad de nuestros dispositivos médicos.

Se requiere 6 años de experiencia en calidad, dominio de ISO 13485/14644 e inglés avanzado. Ofrecemos contrato indefinido, salario competitivo y beneficios en un entorno global e innovador.