Senior Quality Engineer

iVascular; Sant Vicenç dels Horts; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato indefinido

Desarrollo profesional

Salario competitivo

Horario flexible

Programa iWellness

Descripción de la vacante

LVD Biotech - iVascular Group busca un/a Ingeniero/a de Calidad para garantizar que la seguridad y calidad de los productos cumplen normas antes de salir al mercado. Evaluarás e implementarás medidas de calidad, controles y mejoras en procesos y materias primas.

Se requiere experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21 CFR, y habilidades de liderazgo. Se ofrece contrato indefinido, desarrollo profesional y salario competitivo en entorno internacional.

Formación

• Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.
• Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
• Experiencia de más de 6 años en posición similar en dispositivos médicos o industrias relacionadas.
• Nivel alto de inglés escrito y hablado; prueba de nivel.

Responsabilidades

• Gestión de problemas de calidad y no conformidades: liderar investigaciones y definir CAPAs.
• Análisis de riesgos y revisión de procesos para evaluar riesgos.
• Garantizar planes de calidad de producto y de proceso.
• Evaluar proveedores y materias primas y colaborar en auditorías.
• Revisar cualificaciones, validaciones y mejoras de equipos y procedimientos.
• Colaborar en el sistema de calidad, auditorías internas, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
• Relación interna con departamentos y con autoridades sanitarias y certificadoras.

Conocimientos

Liderazgo

Análisis

Comunicación

Proactividad

Organización

Inglés alto

Educación

Licenciatura o Ingeniería

Herramientas

ISO 13485

MDR

MDSAP

21 CFR

Descripción del empleo

LVD Biotech - iVascular Group

es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.

El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:

• LVD Biotech , nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.


• iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.

Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un entorno de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.

Puesto

Nos encontramos en búsqueda de un/a INGENIERO/A de CALIDAD para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).

Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado. Para ello evaluarás, desarrollarás e implementarás medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de los procesos y de las materias primas. Como parte fundamental también monitorizarás y analizarás las incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de la manera más ágil y efectiva.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES

• Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades: Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).


• Análisis de riesgos: Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.


• Planes de calidad: Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.


• Materiales y proveedores: Evaluar no conformidades de materias primas, analizar respuestas de proveedores y colaborar en auditorías.


• Equipos y procesos: Revisar y aprobar cualificaciones, validaciones y proponer mejoras en equipos, útiles y procedimientos.


• Sistema de calidad: Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.


• Tendrás relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes.

Requisitos

• Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.


• Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.


• Experiencia de más de 6 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero calidad y/o producción.


• Nivel alto Inglés escrito y hablado. Se realizará prueba de nivel.


• Persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, rigurosa y organizada, con facilidad para la comunicación y para las relaciones sociales y una alta capacidad de liderazgo.

Otra información

QUE OFRECEMOS

• Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.


• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.


• Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.


• Horario flexible para la conciliación personal/familiar.


• Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).


• Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.


• Eventos y obsequios corporativos.


• Comedor propio de la empresa subvencionado.