Senior Quality Engineer — Flexible Hours & Wellness Perks

iVascular; Sant Vicenç dels Horts; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Contrato indefinido

Desarrollo profesional

Salario competitivo

Horario flexible

Programa iWellness

Job summary

LVD Biotech - iVascular Group busca un/a Ingeniero/a de Calidad para garantizar que la seguridad y calidad de los productos cumplen normas antes de salir al mercado. Evaluarás e implementarás medidas de calidad, controles y mejoras en procesos y materias primas.

Se requiere experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21 CFR, y habilidades de liderazgo. Se ofrece contrato indefinido, desarrollo profesional y salario competitivo en entorno internacional.

Qualifications

• Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.
• Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
• Experiencia de más de 6 años en posición similar en dispositivos médicos o industrias relacionadas.
• Nivel alto de inglés escrito y hablado; prueba de nivel.

Responsibilities

• Gestión de problemas de calidad y no conformidades: liderar investigaciones y definir CAPAs.
• Análisis de riesgos y revisión de procesos para evaluar riesgos.
• Garantizar planes de calidad de producto y de proceso.
• Evaluar proveedores y materias primas y colaborar en auditorías.
• Revisar cualificaciones, validaciones y mejoras de equipos y procedimientos.
• Colaborar en el sistema de calidad, auditorías internas, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
• Relación interna con departamentos y con autoridades sanitarias y certificadoras.

Skills

Liderazgo

Análisis

Comunicación

Proactividad

Organización

Inglés alto

Education

Licenciatura o Ingeniería

Tools

ISO 13485

MDR

MDSAP

21 CFR

Job description

LVD Biotech - iVascular Group busca un/a Ingeniero/a de Calidad para garantizar que la seguridad y calidad de los productos cumplen normas antes de salir al mercado. Evaluarás e implementarás medidas de calidad, controles y mejoras en procesos y materias primas.

Se requiere experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21 CFR, y habilidades de liderazgo. Se ofrece contrato indefinido, desarrollo profesional y salario competitivo en entorno internacional.