Especialista Técnico en Control de Aguas - Calidad

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A; Madrid; On-site; EUR 36,000 - 48,000; Full time

Job summary

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. busca un profesional para coordinar el Laboratorio de Control de Calidad, asegurando el muestreo y análisis conforme a las especificaciones y normas vigentes.

La oferta exige 3–5 años de experiencia en QA/QC farmacéutico, con conocimientos en gestión de OOS/desviaciones, validación y documentación en LIMS, además de capacidad de planificación y supervisión de equipos.

Qualifications

• Título de grado en Biología, Química o Farmacia.
• Entre 3 y 5 años de experiencia en control de calidad de laboratorio farmacéutico.
• Conocimiento de normativas de análisis y fabricación de medicamentos.

Responsibilities

• Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad según las necesidades y prioridades del departamento.
• Gestionar el área de análisis de aguas, gestionando OOS y desviaciones y asegurando el muestreo y análisis de las mismas.
• Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.
• Revisión de informes de lotes de ensayos de control en proceso y monitorización ambiental.
• Asegurar el correcto muestreo de materiales, materias primas o productos en caso necesario para análisis o envíos a clientes.
• Asegurar que las materias primas, material de acondicionamiento, producto intermedio y/o producto terminado se analicen según lo indicado en las especificaciones y procedimientos aprobados.
• Gestión y seguimiento de las investigaciones OOS y/o desviaciones en las que se vea involucrado o deba participar el departamento de Control de Calidad.
• Realización y revisión de procedimientos del departamento.
• Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas.
• Realizar supervisión de los equipos e instalaciones del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo su cumplimiento en cuanto a estado de calibración y/o cualificación, así como comunicación a los departamentos de soporte.
• Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.
• Participación en auditorias y autoinspecciones relacionadas con materias de su área.
• Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía conjuntamente con el resto del departamento.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas de Calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.

Education

Bachelors Degree: Biology

Bachelors Degree: Chemical

Bachelors Degree: Pharmacy

Job description

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. busca un profesional para coordinar el Laboratorio de Control de Calidad, asegurando el muestreo y análisis conforme a las especificaciones y normas vigentes.

La oferta exige 3–5 años de experiencia en QA/QC farmacéutico, con conocimientos en gestión de OOS/desviaciones, validación y documentación en LIMS, además de capacidad de planificación y supervisión de equipos.