Especialista Técnico Control de Calidad aguas

3001 ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.U.; San Sebastián de los Reyes; On-site; EUR 32,000 - 46,000; Full time

Job summary

3001 ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.U. busca un técnico de Control de Calidad con experiencia en laboratorio, para coordinar y ejecutar actividades de análisis y garantizar la calidad de productos farmacéuticos. El candidato ideal tiene formación en biología, química o farmacia y entre 3 y 5 años de experiencia.

Se valorará conocimiento en OOS, desviaciones y uso de LIMS. El puesto es a tiempo completo y presencial en Madrid.

Qualifications

• Titulación universitaria en Biología, Química o Farmacia.
• Entre 3 y 5 años de experiencia en laboratorio de control de calidad.
• Conocimiento de normativas de análisis y fabricación de medicamentos.

Responsibilities

• Coordinar actividades del Laboratorio de Control de Calidad.
• Gestionar el análisis de aguas y gestionar OOS y desviaciones.
• Revisión de informes de lotes y monitorización ambiental.
• Asegurar correcto muestreo de materiales y cumplimiento de especificaciones.
• Capacitar al personal y supervisar equipos e instalaciones.
• Participar en auditorías y autoinspecciones.
• Velar por el Sistema de Calidad de la empresa y su cumplimiento.
• Asegurar el cumplimiento de normativas de Calidad.

Skills

Gestión de calidad

Coordinación de laboratorio

Control de calidad

Análisis de aguas

OOS/Desviaciones

Education

Biología

Química

Farmacia

Tools

LIMS

HPLC

Job description

What do we do?

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products. We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals. All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.

What will you do?

• Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad según las necesidades y prioridades del departamento.
• Gestionar el área de análisis de aguas, gestionando OOS y desviaciones y asegurando el muestreo y análisis de las mismas.
• Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.
• Revisión de informes de lotes de ensayos de control en proceso y monitorización ambiental.
• Asegurar el correcto muestreo de materiales, materias primas o productos en caso necesario para análisis o envíos a clientes.
• Asegurar que las materias primas, material de acondicionamiento, producto intermedio y/o producto terminado se analicen según lo indicado en las especificaciones y procedimientos aprobados.
• Asegurar que se documenta en tiempo y forma, en cumplimiento con normativa vigente de análisis y fabricación de medicamentos y sistema de calidad de la comparación los resultados y operaciones en los cuadernos específicos / LIMS.
• Gestión y seguimiento de las investigaciones OOS y/o desviaciones en las que se vea involucrado o deba participar el departamento de Control de Calidad.
• Realización y revisión de procedimientos del departamento.
• Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas.
• Realizar supervisión de los equipos e instalaciones del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo su cumplimiento en cuanto a estado de calibración y/o cualificación, así como comunicación a los departamentos de soporte.
• Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.
• Participación en auditorias y autoinspecciones relacionadas con materias de su área.
• Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía conjuntamente con el resto del departamento.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas de Calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.

Your contract type will be: Permanent

The required education for the job is: Bachelors Degree: Biology, Bachelors Degree: Chemical, Bachelors Degree: Pharmacy

The experience for this job is: From 3 to 5 years

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products. We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals. All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.