Especialista Técnico Control de Calidad aguas

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A; Madrid; Vor Ort; EUR 36.000 - 48.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A. busca un profesional para coordinar el Laboratorio de Control de Calidad, asegurando el muestreo y análisis conforme a las especificaciones y normas vigentes.

La oferta exige 3–5 años de experiencia en QA/QC farmacéutico, con conocimientos en gestión de OOS/desviaciones, validación y documentación en LIMS, además de capacidad de planificación y supervisión de equipos.

Qualifikationen

• Título de grado en Biología, Química o Farmacia.
• Entre 3 y 5 años de experiencia en control de calidad de laboratorio farmacéutico.
• Conocimiento de normativas de análisis y fabricación de medicamentos.

Aufgaben

• Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad según las necesidades y prioridades del departamento.
• Gestionar el área de análisis de aguas, gestionando OOS y desviaciones y asegurando el muestreo y análisis de las mismas.
• Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.
• Revisión de informes de lotes de ensayos de control en proceso y monitorización ambiental.
• Asegurar el correcto muestreo de materiales, materias primas o productos en caso necesario para análisis o envíos a clientes.
• Asegurar que las materias primas, material de acondicionamiento, producto intermedio y/o producto terminado se analicen según lo indicado en las especificaciones y procedimientos aprobados.
• Gestión y seguimiento de las investigaciones OOS y/o desviaciones en las que se vea involucrado o deba participar el departamento de Control de Calidad.
• Realización y revisión de procedimientos del departamento.
• Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas.
• Realizar supervisión de los equipos e instalaciones del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo su cumplimiento en cuanto a estado de calibración y/o cualificación, así como comunicación a los departamentos de soporte.
• Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.
• Participación en auditorias y autoinspecciones relacionadas con materias de su área.
• Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía conjuntamente con el resto del departamento.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas de Calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.

Ausbildung

Bachelors Degree: Biology

Bachelors Degree: Chemical

Bachelors Degree: Pharmacy

Jobbeschreibung

What do we do?We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products.We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.What will you do?Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad según las necesidades y prioridades del departamento.Gestionar el área de análisis de aguas, gestionando OOS y desviaciones y asegurando el muestreo y análisis de las mismas.Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.Revisión de informes de lotes de ensayos de control en proceso y monitorización ambiental.Asegurar el correcto muestreo de materiales, materias primas o productos en caso necesario para análisis o envíos a clientes.Asegurar que las materias primas, material de acondicionamiento, producto intermedio y/o producto terminado se analicen según lo indicado en las especificaciones y procedimientos aprobados.Asegurar que se documenta en tiempo y forma, en cumplimiento con normativa vigente de análisis y fabricación de medicamentos y sistema de calidad de la comparación los resultados y operaciones en los cuadernos específicos / LIMS.Gestión y seguimiento de las investigaciones OOS y/o desviaciones en las que se vea involucrado o deba participar el departamento de Control de Calidad. Realización y revisión de procedimientos del departamento.Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas.Realizar supervisión de los equipos e instalaciones del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo su cumplimiento en cuanto a estado de calibración y/o cualificación, así como comunicación a los departamentos de soporte.Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.Participación en auditorias y autoinspecciones relacionadas con materias de su área.Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía conjuntamente con el resto del departamento.Asegurar el cumplimiento de las normativas de Calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.Your contract type will be:PermanentThe required education for the job is:Bachelors Degree: Biology, Bachelors Degree: Chemical, Bachelors Degree: PharmacyThe experience for this job is:From 3 to 5 years