Técnico QA Compliance

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A; Madrid; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A busca un profesional para gestionar y asegurar la calidad en el marco de GMP. El/la candidato/a coordinará CAPAs, auditorías y documentos regulatorios, trabajando estrechamente con el equipo de Calidad y proveedores. Se requiere formación universitaria y 3–5 años de experiencia en QA farmacéutico.

La posición es permanente y se desempeñará en Madrid, con enfoque en cumplimiento normativo, mejora continua y soporte al área de registros.

Qualifications

• Se requiere formación universitaria en Ciencias de la Vida, Química o similar.
• Experiencia de 3 a 5 años en QA/QA GMP o áreas de calidad farmacéutica.
• Conocimiento de normativas sanitarias y programas de CAPA.

Responsibilities

• Realizar las actividades del departamento para cumplir las GMPs y el sistema de Calidad de la empresa.
• Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad conjuntamente con el responsable.
• Gestión y coordinación de las CAPAs surgidas en los sistemas de calidad.
• Gestión y realización de auditorías internas conforme a los procedimientos.
• Gestión y participación en el proceso de cualificación de proveedores.
• Seguimiento de acciones derivadas de auditorías internas y externas.
• Gestión del Site Master File.
• Gestión de evaluaciones anuales de producto PQR.
• Implementar y cerrar las CAPAs de las que es responsable dentro del plazo.
• Colaborar en la implantación del programa de mejora continua y establecer métricas de calidad.
• Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.
• Gestión y/o soporte de Control de cambios.
• Coordinar y revisar acuerdos de calidad con clientes y proveedores.
• Soporte regulatorio al área de registros en temas de compliance de calidad.

Skills

Cumplimiento GMP

Gestión CAPA

Auditorías internas

Calidad del sistema

Calidad regulatoria

Coordinación con proveedores

Education

Licenciatura

Job description

What do we do?We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products.We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.What will you do?1. Realizar las actividades del departamento para cumplir las GMPs, el sistema de Calidad de la compañía.2. Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía, conjuntamente con el responsable.3. Gestión y coordinación de las CAPAs surgidas en los sistemas de calidad.4. Gestionar y realizar las auditorías internas que procedan, según los procedimientos específicos.5. Gestionar y participar en el proceso de cualificación de proveedores.6. Seguimiento de las acciones derivadas de auditorías internas y externas.7. Gestión de la Site Master File.8. Gestión de las evaluaciones anuales de producto. PQR.9. Implementar y cerrar las CAPAs de las que es responsable en el plazo estimado.10. Colaborar en la implantación del programa de mejora continua y establecer métricas de calidad de los sistemas/procesos.11. Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.12. Gestión y/o soporte de Control de cambios.13. Coordinar y revisar los acuerdos de calidad con los clientes y proveedores.14. Soporte regulatorio al área de registros en temas de compliance de calidadColaborar en el programa de integridad de datos de la compañíaYour contract type will be:PermanentThe required education for the job is:Bachelors Degree (obligatorio)The experience for this job is:From 3 to 5 years