Técnico Control De Calidad/Proyectos Turno De Tarde

Laboratorios Rovi; Madrid; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Laboratorios Rovi busca un profesional para el Laboratorio de Control de Calidad con 3–5 años de experiencia, para coordinar y gestionar análisis y controles de calidad conforme a las normativas vigentes. Se responsabilizará de la validación de métodos, muestreos, gestión de OOS/desviaciones y la documentación en LIMS.

El candidato trabajará en un entorno multidisciplinar, colaborando con producción y otros departamentos, y participará en auditorías y programas de formación para garantizar la

Qualifications

• Título de grado en Biología, Química o Farmacia.
• Experiencia de 3 a 5 años en Control de Calidad o áreas afines.
• Conocimiento de normativas de análisis y fabricación de medicamentos.

Responsibilities

• Coordinar las actividades del Laboratorio de Control de Calidad.
• Gestionar el área de análisis de aguas, OOS y desviaciones, muestreo y análisis.
• Revisión de informes de lotes y monitorización ambiental.
• Realizar análisis de riesgos para cualificación de salas de envasado y monitorización ambiental.
• Validar métodos analíticos de microbiología y fisicoquímica.
• Asegurar muestreo adecuado de materiales para análisis o envíos a clientes.
• Analizar materias primas, material de acondicionamiento y productos conforme a especificaciones.
• Documentar resultados y operaciones en cuadernos y/o LIMS siguiendo normativa de calidad.
• Cumplir normativas de Calidad y requerimientos del sistema de Calidad de la empresa.
• Gestión de investigaciones OOS y desviaciones; revisión de procedimientos.
• Participar en la formación del personal del laboratorio y de otras áreas.
• Supervisar equipos e instalaciones, calibración y cualificación; comunicar a soporte.
• Seguimiento diario de actividades, planificación y muestreo en cada turno.
• Investigar resultados fuera de especificaciones y desviaciones en su área.
• Participar en auditorías y autoinspecciones relacionadas con su área.

Education

Biología

Química

Farmacia

Job description

What do we do?

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products. We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals. All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.

What will you do?

• Coordinar las actividades propias del Laboratorio de Control de Calidad según las necesidades y prioridades del departamento.
• Gestionar el área de análisis de aguas, gestionando OOS y desviaciones y asegurando el muestreo y análisis de las mismas.
• Revisión de informes de lotes de ensayos de control en proceso y monitorización ambiental.
• Realizar análisis de riesgos para la cualificación de nuevas sala de envasado y protocolos de cualificación de la monitorización ambiental.
• Validaciones de métodos analíticos de microbiología y de fisico químico.
• Asegurar el correcto muestreo de materiales, materias primas o productos en caso necesario para análisis o envíos a clientes.
• Asegurar que las materias primas, material de acondicionamiento, producto intermedio y/o producto terminado se analicen según lo indicado en las especificaciones y procedimientos aprobados.
• Asegurar que se documenta en tiempo y forma, en cumplimiento con normativa vigente de análisis y fabricación de medicamentos y sistema de calidad de la comparación los resultados y operaciones en los cuadernos específicos / LIMS.
• Asegurar el cumplimiento de las normativas de Calidad y requerimientos internos del sistema de Calidad de la compañía.
• Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía conjuntamente con el resto del departamento.
• Gestión y seguimiento de las investigaciones OOS y/o desviaciones en las que se vea involucrado o deba participar el departamento de Control de Calidad. Realización y revisión de procedimientos del departamento.
• Participar en las actividades de formación necesarias, tanto para el personal de Control de Calidad como de otras áreas.
• Realizar supervisión de los equipos e instalaciones del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo su cumplimiento en cuanto a estado de calibración y/o cualificación, así como comunicación a los departamentos de soporte.
• Seguimiento diario de las actividades realizadas, planificación y muestras recibidas, en cada turno, así como en el solape de los mismos.
• Investigar a tiempo todos aquellos resultados fuera de especificaciones o desviaciones que se den en su área.
• Participación en auditorias y autoinspecciones relacionadas con materias de su área.

Your contract type will be: Temporary (duración determinada) The required education for the job is: Bachelors Degree: Biology, Bachelors Degree: Chemical, Bachelors Degree: Pharmacy The experience for this job is: From 3 to 5 years