Técnico QA Compliance

3001 ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.U.; Madrid; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

3001 ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.U. busca profesional para garantizar la calidad y cumplimiento GMP en procesos de I+D y fabricación. La función implica gestionar CAPAs, auditorías internas y externas, y mantener el Site Master File.

Se requiere grado universitario y entre 3 y 5 años de experiencia en calidad farmacéutica, con conocimientos en normativa de productos sanitarios y controles de cambios. Puesto estable en Madrid.

Qualifications

• Se requiere grado universitario.
• Experiencia de 3 a 5 años en calidad/GMP.
• Conocimientos en normativa de productos sanitarios.
• Gestión de CAPAs, auditorías y cumplimiento de sistemas de calidad.

Responsibilities

• Realizar actividades del departamento para cumplir GMP y el sistema de Calidad de la empresa.
• Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad, junto con el responsable.
• Gestión y coordinación de CAPAs en los sistemas de calidad.
• Gestión y realización de auditorías internas y, cuando proceda, externas.
• Gestión y seguimiento de la cualificación de proveedores.
• Gestión del Site Master File y evaluaciones de producto (PQR).
• Implementar y cerrar CAPAs responsables en plazo.
• Colaborar en programas de mejora continua y establecer métricas de calidad.
• Conocimientos en legislación de productos sanitarios y cambios de control.
• Coordinar y revisar acuerdos de calidad con clientes y proveedores.
• Soporte regulatorio al área de registros en temas de compliance de calidad.

Education

Grado universitario (obligatorio)

Job description

What do we do?

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products. We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals. All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.

What will you do?

• Realizar las actividades del departamento para cumplir las GMPs, el sistema de Calidad de la compañía.


• Velar por el cumplimiento del Sistema de Calidad de la compañía, conjuntamente con el responsable.


• Gestión y coordinación de las CAPAs surgidas en los sistemas de calidad.


• Gestionar y realizar las auditorías internas que procedan, según los procedimientos específicos.


• Gestionar y participar en el proceso de cualificación de proveedores.


• Seguimiento de las acciones derivadas de auditorías internas y externas.


• Gestión de la Site Master File.


• Gestión de las evaluaciones anuales de producto. PQR.


• Implementar y cerrar las CAPAs de las que es responsable en el plazo estimado.


• Colaborar en la implantación del programa de mejora continua y establecer métricas de calidad de los sistemas/procesos.


• Conocimientos en legislación de productos sanitarios y normas aplicables.


• Gestión y/o soporte de Control de cambios.


• Coordinar y revisar los acuerdos de calidad con los clientes y proveedores.


• Soporte regulatorio al área de registros en temas de compliance de calidad Colaborar en el programa de integridad de datos de la compañía

Your contract type will be: Permanent

The required education for the job is: Bachelors Degree (obligatorio)

The experience for this job is: From 3 to 5 years

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products. We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.