Control De Calidad (Gmp) - Gestión Documental

Domestiko.Com; León; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Domestiko.Com busca un profesional para la gestión integral de la documentación de Control de Calidad bajo normativa GMP. Se contempla redacción, revisión y actualización de SOPs, protocolos de ensayo, especificaciones técnicas y guías de formación.

El puesto exige coordinación con producción y aseguramiento de calidad para garantizar trazabilidad y cumplimiento regulatorio. La función se desarrolla en un entorno biotecnológico y estable, con jornada completa y un paquete retributivo acorde a

Qualifications

• Deseable experiencia en control de calidad documental GMP.
• Conocimiento de SOPs, protocolos y especificaciones técnicas.
• Capacidad de interacción cross-funcional.

Responsibilities

• Gestión integral de documentación de Control de Calidad bajo GMP.
• Redacción, revisión y actualización de SOPs, protocolos y especificaciones técnicas.
• Coordinación con producción y Aseguramiento de Calidad para asegurar trazabilidad.
• Mantenimiento de un sistema de archivo y control de versiones.
• Apoyo en auditorías internas y externas presentando la documentación correspondiente.

Skills

Atención al detalle

Gestión documental

Coordinación

Tools

EDMS

LIMS

Job description

El profesional será responsable de la gestión integral de la documentación relacionada con el Control de Calidad bajo normativa GMP. Esta labor comprende la redacción, revisión metódica y actualización sistemática de documentos esenciales como Procedimientos Operativos Estándar (SOPs), protocolos de ensayo, especificaciones técnicas, así como guías y materiales de formación. La actividad se desarrolla en un entorno biotecnológico, lo que requiere una comprensión profunda de los procesos y las técnicas aplicadas para garantizar la trazabilidad, consistencia y cumplimiento regulatorio de toda la documentación generada y controlada. La gestión documental es un pilar fundamental para asegurar la calidad de los productos y procesos, sirviendo como base para las auditorías internas y externas, y facilitando la correcta ejecución de las actividades por parte del personal técnico. El manejo de esta documentación implica un trabajo constante de coordinación con diferentes departamentos, como producción y aseguramiento de calidad, para alinear procedimientos y especificaciones. Además, el rol requiere mantener un sistema de archivo y control de versiones robusto, asegurando que solo la documentación vigente y aprobada esté disponible en las áreas de trabajo. La persona en este puesto debe poseer una gran atención al detalle y una mentalidad metódica, ya que cualquier error u omisión en la documentación puede tener implicaciones significativas en la validez de los datos y el cumplimiento normativo.

El puesto se desarrolla en un entorno de trabajo estable dentro del sector industrial biotecnológico. Las condiciones incluyen una jornada laboral completa con horario definido. La empresa ofrece un paquete retributivo acorde con la experiencia y cualificaciones del candidato, que se detallará durante el proceso de selección. El lugar de trabajo está equipado con las instalaciones y recursos necesarios para desempeñar las funciones de gestión documental de manera eficiente. Se valorará la incorporación a un equipo profesional y especializado, con oportunidades para aplicar y profundizar en el conocimiento de los marcos regulatorios de calidad. El ambiente de trabajo promueve la precisión y el rigor en el cumplimiento de los procedimientos establecidos.