Consultor CSV

QUALIPHARMA; Sant Quirze del Vallès; Presencial; EUR 33.000 - 48.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Retribución flexible

Seguro médico

Plan de carrera

Ambiente dinámico

Proyecto internacional

Teletrabajo posible

Descripción de la vacante

Qualipharma está buscando una persona organizada para un puesto estable en su departamento de documentación. Se enfocará en la ejecución de proyectos de validación de sistemas informatizados y su documentación, cumpliendo normativas y requisitos del cliente.

La posición implica gestión de proyectos, formación a clientes y coordinación con equipos multidisciplinares, con disponibilidad para viajar y con dominio de herramientas ofimáticas y gestión documental.

Formación

• Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados.
• Se valorará formación en gestión de proyectos y conocimientos en validación y GAMP5.
• Inglés avanzado (C1) o superior; se valorarán otros idiomas.

Responsabilidades

• Ejecutar y desarrollar proyectos de validación de sistemas informatizados (PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ).
• Gestión técnica y organizativa de equipos multidisciplinares.
• Evaluaciones y soporte en integridad de los datos.
• Formaciones a clientes y revisión de documentación CSV.
• Garantizar plazos, entregables y estándares de calidad.
• Solicitar y revisar información técnica para adaptar la documentación a la metodología del cliente.

Conocimientos

Atención al detalle

Capacidad analítica

Trabajo en equipo

Orientación al cliente

Capacidad de aprendizaje

Autonomía

Educación

Formación en ciencias/ingeniería

Herramientas

Herramientas ofimáticas

Gestión documental

Descripción del empleo

¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.

- Finalidad del puesto a desarrollar:

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.

• Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
• Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
• Evaluaciones y soporte en integridad de los datos
• Formaciones a clientes
• Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
• Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
• Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Formación Académica:

• Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).

Formación Complementaria (Deseable):

• Formación en gestión de proyectos.
• Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
• Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Conocimientos Técnicos (Requeridos):

• Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados
• Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalacionesHabilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
• Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).
• Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Competencias y Habilidades Clave

• Atención al detalle
• Capacidad analítica
• Trabajo en equipo
• Orientación al cliente
• Capacidad de aprendizaje y adaptación
• No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!

¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.

- Finalidad del puesto a desarrollar:

Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.

Tareas

• Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.


• Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.


• Evaluaciones y soporte en integridad de los datos


• Formaciones a clientes


• Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.


• Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.


• Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.

Requisitos

Formación Académica:

• Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).

Formación Complementaria (Deseable):

• Formación en gestión de proyectos.


• Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.

Idiomas:

• Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.

Conocimientos Técnicos (Requeridos):

• Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados


• Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones


• Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.

Otros Requisitos:

• Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales).


• Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.

Competencias y Habilidades Clave

• Atención al detalle


• Comunicación efectiva


• Capacidad analítica


• Trabajo en equipo


• Orientación al cliente


• Capacidad de aprendizaje y adaptación


• No solo valoramos tus conocimientos técnicos, sino que necesitamos una persona proactiva, autónoma y flexible, capaz de trabajar en equipo y liderar el desarrollo de las personas más junior; porque creciendo juntos, ¡crecemos mejor!

Beneficios

En Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemos

un paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar:

• Retribución flexible, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Qualibenefits, plataforma de formación E-Learning… ¡y ahora incorporamos Maternify!


• Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.


• Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.


• Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.


• Participación en proyectos con alcance internacional.


• Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).


• Programa de reconocimientos al desempeño y logros.


• Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.


• Eventos de integración y networking a lo largo del año.


• Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional.

El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico.