CMC Regulatory Affairs Specialist

ManpowerGroup; Martorelles; Presencial; EUR 30.000 - 50.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Formación en idiomas

Plan de Beneficios Sociales

Plan de Retribución Flexible

Horario Flexible

Sistema Híbrido de Teletrabajo

Descripción de la vacante

Una multinacional farmacéutica líder en medicamentos genéricos busca un/a CMC Regulatory Affairs Specialist para unirse a su equipo en Martorelles. En este rol, serás responsable de preparar la documentación crítica para el registro de nuevos medicamentos, interactuando con clientes y autoridades sanitarias. Buscamos a alguien metódico y orientado al detalle, con al menos 3 años de experiencia en Regulatory Affairs. Ofrecemos un entorno dinámico que promueve el aprendizaje continuo y beneficios sociales atractivos, incluyendo un plan de retribución flexible y horarios flexibles. ¡Únete a nosotros y mejora la vida de las personas!

Formación

• Experiencia de 3 años en Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
• Responsable de la documentación del Módulo 3 Calidad.

Responsabilidades

• Preparar documentación de calidad para el registro de medicamentos.
• Gestionar variaciones para el ciclo de vida de los medicamentos.

Conocimientos

Regulatory Affairs

Documentación CMC

Trabajo en equipo

Análisis GAP

Inglés B2

Educación

Graduado en Ciencias de la Salud

Farmacia o Química

Descripción del empleo

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a CMC Regulatory Affairs Specialist para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.

Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.

Tus funciones principales serán:

- Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.

- Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.

- Participarás en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos.

- Gestionarás las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.

- Realizarás el GAP análisis para el registro a nivel internacional.

- Tendrás contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes.

- Evaluarás impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.

Las habilidades requeridas para el puesto son:

- Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Química.

- Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.

- Nivel de inglés mínimo B2.

- Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados.

- Formarás parte de un equipo cualificado y dinámico que promueve el aprendizaje y el desarrollo.

- Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos.

- Programa de Beneficios Sociales.

- Plan de Retribución Flexible.

- Horario Flexible y Sistema Híbrido de Teletrabajo.

En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.