Analista de Control de Calidad

Merck; Salamanca; On-site; EUR 28,000 - 38,000; Full time

Job summary

Merck, ubicada en Salamanca, busca un Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio con foco en Esterilidad y Microbiología. La posición es en planta y la jornada es de 7:00 a 15:00 o 14:00 a 22:00, de lunes a viernes, con algún sábado puntual.

La persona seleccionada ejecutará, revisará y documentará ensayos conforme a GMP y los procedimientos; garantizará el cumplimiento de las buenas prácticas y le permitirá contribuir a la liberación de productos y a estudios de

Qualifications

• Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio.
• Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de SAP (valorable).
• Conocimiento de GMPs.
• Certificación en vestimenta de procesos estériles.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Habilidades de comunicación oral y escrita.
• Nivel de inglés B2 (valorable).
• Experiencia en ensayos de control microbiológico.

Responsibilities

• Realizar ensayos de control microbiológico en Esterilidad y Microbiología.
• Colaborar en la liberación de producto y en estudios de estabilidad.
• Monitorear y registrar equipos de laboratorio.
• Planificar consumo de materiales y realizar pedidos vía SAP.
• Registrar resultados en sistemas y formularios dentro de plazos.
• Revisar ensayos realizados por otros analistas.
• Participar en investigaciones ante incidencias.

Skills

Control de calidad

Trabajo en equipo

Comunicación

Inglés B2

Office

SAP

GMP

Meticulosidad

Education

Grado en Laboratorio

Tools

SAP

LIMS

Job description

En nuestra empresa de Salamanca , buscamos incorporar un/a Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio , con foco en actividades de Esterilidad y Microbiología . La posición está ubicada en planta y contempla un horario de trabajo de 7:00 a 15:00 ó 14:00 a 22:00 , de lunes a viernes (y algún sábado puntual).

Las personas seleccionadas serán responsable de ejecutar, revisar y documentar los ensayos necesarios conforme a los procedimientos establecidos, garantizando en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) .

Objetivo general del puesto

Asegurar la correcta realización de las tareas de control microbiológico en el laboratorio, contribuyendo a la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad, siempre bajo los requisitos normativos y de calidad establecidos.

Responsabilidades principales

• Realizar ensayos de control microbiológico en las áreas de Esterilidad y Microbiología.
• Colaborar en la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad conforme a los procedimientos oficiales.
• Llevar a cabo la monitorización y el registro de equipos de laboratorio.
• Planificar el consumo de materiales y reactivos, y realizar pedidos a través de SAP .
• Registrar los resultados en los sistemas y formularios autorizados dentro de los plazos requeridos.
• Revisar los ensayos realizados por otros analistas.
• Participar en investigaciones preliminares ante incidencias y colaborar en las investigaciones de laboratorio cuando sea necesario.
• Gestionar el control de estándares de los ensayos.

Requisitos

• Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio.
• Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de SAP (valorable).
• Manejo del paquete Office.
• Conocimiento de GMPs .
• Certificación en vestimenta de procesos estériles.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Habilidades de comunicación oral y escrita.
• Nivel de inglés B2 (valorable).
• Experiencia en ensayos de control microbiológico.

Competencias valoradas

• Comunicación efectiva
• Control de calidad
• Cumplimiento GMP
• Gestión documental
• Investigaciones de laboratorio y OOS
• Laboratorio GMP
• Técnicas analíticas de laboratorio
• Gestión de materiales y pruebas
• Redacción técnica
• Manejo de LIMS, SAP y procedimientos técnicos

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

• Compound Management
• GMP Compliance
• GMP Laboratory
• Keen Observation
• Laboratory Analytical Techniques
• Laboratory Information Management System (LIMS)
• Laboratory Investigations
• Laboratory Operations
• OOS Investigations
• Quality Standards
• Recordkeeping
• Standard Operating Procedure (SOP) Writing
• Sterility Testing
• Technical Procedures
• Technical Writing