Analista de Control de Calidad

MSD España; Castilla y León; On-site; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Job summary

MSD España en Salamanca busca Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio, enfocado en Esterilidad y Microbiología. Trabajo en planta con turnos de 7:00–15:00 o 14:00–22:00, de lunes a viernes y algún sábado puntual.

Realizar ensayos, revisar resultados y documentar conforme a GMP. Se valorará experiencia en laboratorio farmacéutico, conocimiento de SAP y Office, y nivel de inglés B2.

Qualifications

• Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio.
• Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de SAP (valorable).
• Manejo del paquete Office.
• Conocimiento de GMPs.
• Certificación en vestimenta de procesos estériles.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Habilidades de comunicación oral y escrita.
• Nivel de inglés B2 (valorable).
• Experiencia en ensayos de control microbiológico.

Responsibilities

• Realizar ensayos de control microbiológico en Esterilidad y Microbiología.
• Colaborar en la liberación de producto intermedio y final, servicios a planta y estudios de estabilidad.
• Monitorizar y registrar equipos de laboratorio.
• Planificar consumo de materiales y reactivos, y realizar pedidos a través de SAP.
• Registrar resultados en sistemas y formularios autorizados dentro de los plazos.
• Revisar ensayos realizados por otros analistas.
• Participar en investigaciones preliminares ante incidencias y colaborar en investigaciones de laboratorio.
• Gestionar el control de estándares de los ensayos.

Skills

Compound Management

GMP Compliance

GMP Laboratory

Keen Observation

Laboratory Analytical Techniques

LIMS

Laboratory Investigations

Laboratory Operations

OOS Investigations

Quality Standards

Recordkeeping

SOP Writing

Sterility Testing

Technical Procedures

Technical Writing

Education

Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio

Tools

SAP

LIMS

Office

Job description

Job Description

En nuestra empresa de Salamanca, buscamos incorporar un/a Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio, con foco en actividades de Esterilidad y Microbiología. La posición está ubicada en planta y contempla un horario de trabajo de 7 00 a 15 00 ó 14 00 a 22 00, de lunes a viernes (y algún sábado puntual). Las personas seleccionadas serán responsable de ejecutar, revisar y documentar los ensayos necesarios conforme a los procedimientos establecidos, garantizando en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).

Objetivo general del puesto

Asegurar la correcta realización de las tareas de control microbiológico en el laboratorio, contribuyendo a la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad, siempre bajo los requisitos normativos y de calidad establecidos.

Responsabilidades principales

• Realizar ensayos de control microbiológico en las áreas de Esterilidad y Microbiología.
• Colaborar en la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad conforme a los procedimientos oficiales.
• Llevar a cabo la monitorización y el registro de equipos de laboratorio.
• Planificar el consumo de materiales y reactivos, y realizar pedidos a través de SAP.
• Registrar los resultados en los sistemas y formularios autorizados dentro de los plazos requeridos.
• Revisar los ensayos realizados por otros analistas.
• Participar en investigaciones preliminares ante incidencias y colaborar en las investigaciones de laboratorio cuando sea necesario.
• Gestionar el control de estándares de los ensayos.

Requisitos

• Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio.
• Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de SAP (valorable).
• Manejo del paquete Office.
• Conocimiento de GMPs.
• Certificación en vestimenta de procesos estériles.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Habilidades de comunicación oral y escrita.
• Nivel de inglés B2 (valorable).
• Experiencia en ensayos de control microbiológico.

Competencias valoradas

• Comunicación efectiva
• Control de calidad
• Cumplimiento GMP
• Gestión documental
• Investigaciones de laboratorio y OOS
• Laboratorio GMP
• Técnicas analíticas de laboratorio
• Gestión de materiales y pruebas
• Redacción técnica
• Manejo de LIMS, SAP y procedimientos técnicos

Required Skills

Compound Management, GMP Compliance, GMP Laboratory, Keen Observation, Laboratory Analytical Techniques, Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Investigations, Laboratory Operations, OOS Investigations, Quality Standards, Recordkeeping, Standard Operating Procedure (SOP) Writing, Sterility Testing, Technical Procedures, Technical Writing

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Employee Status

Regular

Flexible Work Arrangements

Not Applicable

Job Posting End Date

11/15/2026

• A job posting is effective until 11 59 59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID

R425325