Analista de Control de Calidad

MSD; Salamanca; On-site; EUR 28,000 - 34,000; Full time

Job summary

MSD en Salamanca busca un/a Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio, con foco en Esterilidad y Microbiología. Jornada de 7:00 a 15:00 o 14:00 a 22:00, de lunes a viernes, con algún sábado puntual, en planta.

Las responsabilidades incluyen ejecutar y revisar ensayos conforme a GMP, registrar resultados, planificar consumos con SAP y colaborar en la liberación de productos intermedios y finales, además de investigaciones y control de estándares.

Qualifications

• Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio.
• Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de SAP (valorable).
• Manejo del paquete Office y GMPs.

Responsibilities

• Realizar ensayos de control microbiológico en Esterilidad y Microbiología.
• Colaborar en la liberación de producto intermedio y final conforme a los procedimientos oficiales.
• Monitorizar y registrar equipos de laboratorio.
• Planificar el consumo de materiales y reactivos, y realizar pedidos a través de SAP.
• Registrar los resultados en los sistemas y formularios autorizados dentro de los plazos requeridos.
• Revisar los ensayos realizados por otros analistas.
• Participar en investigaciones ante incidencias y colaborar en investigaciones de laboratorio cuando sea necesario.
• Gestionar el control de estándares de los ensayos.

Skills

Trabajo en equipo

Comunicación oral y escrita

Gestión documental

Redacción técnica

Organización y planificación

Education

Grado en Laboratorio

Tools

SAP

LIMS

Office

Job description

Job Description En nuestra empresa de Salamanca, buscamos incorporar un/a Analista de Control de Calidad para el área de Operaciones de Laboratorio, con foco en actividades de Esterilidad y Microbiología. La posición está ubicada en planta y contempla un horario de trabajo de 7:00 a 15:00 ó 14:00 a 22:00, de lunes a viernes (y algún sábado puntual). Las personas seleccionadas serán responsable de ejecutar, revisar y documentar los ensayos necesarios conforme a los procedimientos establecidos, garantizando en todo momento el cumplimiento de los estándares de calidad y de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Objetivo general del puesto Asegurar la correcta realización de las tareas de control microbiológico en el laboratorio, contribuyendo a la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad, siempre bajo los requisitos normativos y de calidad establecidos.

Responsabilidades principales

• Realizar ensayos de control microbiológico en las áreas de Esterilidad y Microbiología.
• Colaborar en la liberación de producto intermedio, producto final, servicios a planta y estudios de estabilidad conforme a los procedimientos oficiales.
• Llevar a cabo la monitorización y el registro de equipos de laboratorio.
• Planificar el consumo de materiales y reactivos, y realizar pedidos a través de SAP.
• Registrar los resultados en los sistemas y formularios autorizados dentro de los plazos requeridos.
• Revisar los ensayos realizados por otros analistas.
• Participar en investigaciones preliminares ante incidencias y colaborar en las investigaciones de laboratorio cuando sea necesario.
• Gestionar el control de estándares de los ensayos.

Requisitos

• Titulación universitaria o formación de grado en Laboratorio.
• Experiencia previa en laboratorio dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos de SAP (valorable).
• Manejo del paquete Office.
• Conocimiento de GMPs.
• Certificación en vestimenta de procesos estériles.
• Capacidad de trabajo en equipo.
• Habilidades de comunicación oral y escrita.
• Nivel de inglés B2 (valorable).
• Experiencia en ensayos de control microbiológico.
• Competencias valoradas Comunicación efectiva Control de calidad Cumplimiento GMP Gestión documental Investigaciones de laboratorio y OOS Laboratorio GMP Técnicas analíticas de laboratorio Gestión de materiales y pruebas Redacción técnica Manejo de LIMS, SAP y procedimientos técnicos

Required Skills

• Compound Management, GMP Compliance, GMP Laboratory, Keen Observation, Laboratory Analytical Techniques, Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Investigations, Laboratory Operations, OOS Investigations, Quality Standards, Recordkeeping, Standard Operating Procedure (SOP) Writing, Sterility Testing, Technical Procedures, Technical Writing