Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement / Drittmittel[...]

Universitätsklinikum Augsburg; Augsburg; On-site; EUR 50,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Mobiles Arbeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Gesundheitsmanagement-Angebote

Mitarbeitervergünstigungen

Job summary

Ein renommiertes Klinikum in Augsburg sucht einen wissenschaftlichen Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement. In dieser Rolle gestalten Sie Qualitätsmanagementprozesse für digitale Medizinprodukte und unterstützen innovative Forschungsprojekte. Ein Hochschulabschluss in einem relevanten Fach und Kenntnisse im Medizinprodukterecht sind erforderlich. Angeboten werden ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet, flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Benefits im Rahmen der Gesundheitsförderung.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem relevanten Fach.
• Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätssicherung.
• Interesse an digitaler Medizin und Technologietransfer.

Responsibilities

• Aufbau von Regulatory- und Qualitätsmanagementstrukturen.
• Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen und CE-Kennzeichnung.
• Beratung von Projektteams zu Regulatorik und Qualitätsanforderungen.

Skills

Regulatory Affairs

Qualitätsmanagement

Projektmanagement

Kommunikationsfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Problemlösungskompetenz

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Master/Diplom in Betriebswirtschaftslehre, Wirtschaftsinformatik, Medizintechnik oder Vergleichbares

Job description

Für das Institut für Digitale Medizin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit (38,5 Std./Woche), für drei Jahre befristet, einen wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Drittmittelprojekt MeDIHA (Medizinisch Digitaler Innovationshub in Augsburg).

Ihre Aufgaben

• Aufbau und Weiterentwicklung von Regulatory- und Qualitätsmanagementstrukturen für digitale Medizinprodukte und KI-basierte Anwendungen im Rahmen von MeDIHA.
• Unterstützung von Forschungs- und Transferprojekten bei regulatorischen Anforderungen (z. B. Medizinprodukterecht, CE‑Kennzeichnung, Zulassungsprozesse).
• Konzeption und Implementierung von Qualitätsmanagementprozessen nach relevanten Normen (z. B. ISO‑Standards im Medizinproduktebereich).
• Beratung von Projektteams, Start‑ups und Industriepartnern zu Regulatorik, Qualitätsanforderungen und Entwicklungsprozessen für digitale Gesundheitslösungen.
• Unterstützung beim Projektmanagement, Monitoring und Reporting von Transferprojekten sowie bei der Vorbereitung von Dokumentationen und Entscheidungsgrundlagen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) in Betriebswirtschaftslehre, Wirtschaftsinformatik, Medizintechnik, Medizininformatik, Gesundheitsmanagement, Life Sciences oder einem vergleichbaren Fach.
• Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs, Medizinprodukterecht oder Qualitätsmanagement (z. B. MDR, ISO 13485 oder ähnliche Standards).
• Erfahrung im Projektmanagement oder in der Begleitung von Innovations- oder Entwicklungsprojekten im Gesundheitsbereich ist von Vorteil.
• Interesse an digitaler Medizin, Technologietransfer und der Zusammenarbeit mit Forschung und Industrie.
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikations‑ und Organisationsfähigkeit.
• Hohe Motivation, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz.
• Gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in unserem internationalen Team.

Unser Angebot

• Vielseitiges, spannendes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem jungen, kooperativen und engagierten Team.
• Interdisziplinäre wissenschaftliche Arbeit an der Schnittstelle von Medizin und Informatik.
• Mitarbeit in einem innovativen Forschungsinstitut mit starkem klinischem und translationalem Fokus.
• Arbeit mit modernsten Technologien, insbesondere im Bereich High‑Performance‑Computing und KI‑Infrastruktur.
• Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten bei geeigneten Aufgaben.
• Vergütung nach Tarifvertrag TV‑L je nach Qualifizierung und Berufserfahrung einschließlich der im öffentlichen Dienst üblichen Sozialleistungen (Betriebliche Altersvorsorge, Jahressonderzahlung).
• Strukturiertes Einarbeitungskonzept und eine angemessene Einarbeitungszeit.
• Beratungs‑ und Informationsangebot im Familienbüro zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf.
• Unterstützung in der persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch individuelle Entwicklungs‑ und Fortbildungsmöglichkeiten in der eigenen Akademie.
• Attraktive Angebote im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements, wie Yoga‑Kurse, Fitnessangebote und vieles mehr.
• Mitarbeitervergünstigungen in diversen Unternehmen.

Kontakt

Frau Dr. Carolin Kinzel
Institut für Digitale Medizin
0821/400-9505

Bewerbungsfrist

Bitte laden Sie Ihre Unterlagen bis zum 12.04.2026 hoch und schicken Sie die Bewerbung ab.

Wir freuen uns auf Sie!

Neben spannenden Aufgaben in den unterschiedlichsten Bereichen erwarten Sie im Universitätsklinikum eine Vielzahl an attraktiven Benefits sowie eine Tätigkeit mit Sinn. Nähere Informationen Dazu finden Sie hier.

Die Stelle ist für die Besetzung mit schwerbehinderten Menschen geeignet. Bewerber (m/w/d) mit Schwerbehinderung werden bei im Wesentlichen gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung bevorzugt. Das Universitätsklinikum Augsburg fördert die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Vor Aufnahme einer Tätigkeit am Universitätsklinikum Augsburg muss gemäß §§ 23, 23a IfSG ein ausreichender Impfschutz oder Immunität gegen Masern nachgewiesen werden.