Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Ausgangsstoff- und Endkontrolle

TUDAG TU Dresden Aktiengesellschaft; Dresden; Hybrid; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen sucht motivierte Verstärkung für das Team in der Qualitätskontrolle. Diese spannende Position umfasst die Erstellung und Validierung von Dokumenten, die fachliche Anleitung von Mitarbeitern und die Durchführung von Prüfungen gemäß pharmazeutischen Anforderungen. In einem dynamischen Umfeld, das sich durch Wachstum und Stabilität auszeichnet, haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in der chemisch-pharmazeutischen Analytik einzubringen und weiterzuentwickeln. Wenn Sie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise mitbringen und in einem internationalen Team arbeiten möchten, ist dies die ideale Gelegenheit für Sie.

Leistungen

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitszeiten

Vergünstigte Kantinenverpflegung

Betriebliche Altersvorsorge

Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Umfassendes Gesundheitsmanagement

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biologie oder Pharmazie erforderlich.
• Fundierte Kenntnisse in der chemisch-pharmazeutischen Analytik sind wichtig.

Aufgaben

• Erstellung und Validierung von Dokumenten für die Qualitätskontrolle.
• Durchführung von Prüfungen für Ausgangsstoffe und Fertigarzneimittel.

Kenntnisse

Chemisch-pharmazeutische Analytik

Dokumentation gemäß regulatorischen Vorgaben

Englischkenntnisse (C1-Niveau)

Teamfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet

Tools

Moderne Analysegeräte

IT-Systeme

Jobbeschreibung

Note: Please apply exclusively via our direct application link hosted by Empfehlungsbund and MINTbund.de:https://www.mintbund.de/jobs/275641/wissenschaftlicher-mitarbeiter-m-strich-w-strich-d-ausgangsstoff-und-endkontrolle-in-dresden. We are looking forward to meet you!

STELLENBESCHREIBUNG

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen ab Januar 2025 motivierte Verstärkung für unser Team in der Qualitätskontrolle im Bereich Ausgangsstoff-/ Packmittelprüfung und Endkontrolle!

• Start: Ab Januar 2025
• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5h/Woche)
• Befristung: Unbefristet
• Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

• Erstellung, Aktualisierung und Validierung von Dokumenten für die Qualitätskontrolle (z. B. SOPs, Bedienungs-, Reinigungs- und Kalibrierungsanweisungen)
• Fachliche Anleitung von Mitarbeitern sowie Durchführung interner Schulungen in der Qualitätskontrolle
• Analyse, Auswertung und Bewertung von Prüf- und Analysenergebnissen, inklusive Rohdatenkontrolle
• Planung, Organisation und Durchführung von Prüfungen für Ausgangsstoffe, Packmittel und Fertigarzneimittel gemäß pharmazeutischen Anforderungen
• Durchführung von Fehleranalysen bei OOX-Ergebnissen und Entwicklung von Maßnahmen zur Fehlervermeidung
• Sicherstellung der Funktionsfähigkeit und Wartung von Analysentechnik sowie Organisation externer Kalibrierungen und Reparaturen
• Überwachung der Einhaltung von GMP-Richtlinien, gesetzlichen Vorgaben und betrieblichen Standards, einschließlich Datenintegrität und Hygiene
• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Zulassungsunterlagen sowie Mitwirkung bei Change-Control-Verfahren
• Durchführung und Überwachung von Stabilitätsuntersuchungen und Qualitätsprüfungen nach EU-GMP-Standards
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen zur Gewährleistung eines reibungslosen Informationsflusses und effektiver Prozesse

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Chemie, Biologie oder Pharmazie)
• Fundierte Kenntnisse in der chemisch-pharmazeutischen Analytik, idealerweise mit Erfahrung in der Durchführung und Auswertung von komplexen Analysenverfahren
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelprüfung, bevorzugt im GMP-regulierten Umfeld
• Sehr gute Englischkenntnisse auf C1-Niveau, sowohl schriftlich als auch mündlich, für die internationale Kommunikation
• Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise, kombiniert mit hoher Teamfähigkeit und Einsatzbereitschaft
• Sicherer Umgang mit modernen Analysegeräten und IT-Systemen, einschließlich der Dokumentation gemäß regulatorischen Vorgaben

Das bieten wir Ihnen

• Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
• 30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
• Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
• Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
• Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bitte klicken Sie auf den roten "Bewerben"-Button, um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!

Haben Sie Fragen?

Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: [phone]
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ÜBER MENARINI - VON HEYDEN GMH

MENARINI - Von Heyden GmbH, the German subsidiary of the renowned Menarini Group, Italy's largest pharmaceutical company, stands for excellence in pharmaceutical production. With over 400 employees and state-of-the-art pharmaceutical facilities in Dresden, it is one of the Menarini Group's largest production sites worldwide. We produce solid dosage forms such as tablets and capsules for over 100 international markets. Our products contribute to global healthcare, while we ensure the highest therapeutic safety through innovation and quality standards. At MENARINI - Von Heyden, employees can continuously develop their pharmaceutical expertise and work on progressive projects that have a real social impact.