Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)

Adragos Pharma Leipzig; Leipzig; Presencial; EUR 52 000 - 72 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

30 Tage Urlaub

Unfallversicherung auch privat

Massagen während der Arbeitszeit

Getränke kostenlos

Kostenloser Parkplatz

Job-Ticket Zuschuss

Fahrrad-Leasing

Resumo da oferta

Adragos Pharma Leipzig sucht eine/n Wissenschaftler/in für GMP-analytische Arbeiten in Leipzig. Sie führen analytische Untersuchungen an Arzneimitteln, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln durch und dokumentieren sorgfältig alle Schritte.

Zu Ihren Aufgaben gehören Entwicklung, Validierung und Transfer analytischer Methoden, insbesondere HPLC- und GC-Analytik, sowie die Prüfung von Analysedokumentationen gemäß AMG, AMWHV und EG-GMP.

Qualificações

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Fundierte Kenntnisse in analytischer Chemie, insbesondere chromatographische Methoden (HPLC, GC).
• Praktische Erfahrung in GMP und regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EG-GMP).

Responsabilidades

• GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen an Arzneimitteln, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln.
• Entwicklung, Optimierung, Validierung, Transfer und Vergleich analytischer Methoden (HPLC/GC).
• Qualitätsprüfung von Analysedokumentationen im Rahmen Freigabe- und Stabilitätsprüfungen.
• Mitwirkung bei Change Control, Abweichungsprozessen, Fehleruntersuchungen sowie OOS-Untersuchungen.
• Dokumentation von GMP-relevanten Vorgängen (Geräte-Qualifizierung, Kalibrierung).

Conhecimentos

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

HPLC

GC

GMP-Erfahrung

Formação académica

Pharmazie/Chemie-Abschluss

Descrição da oferta de emprego

Unser Angebot

• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
• Eine leistungsgerechte Entlohnung und eine vom Arbeitgeber unterstützte betriebliche Altersvorsorge über den gesetzlich vorgeschriebenen Rahmen hinaus
• 30 Tage Urlaub
• Unfallversicherung auch für private Unfälle
• Kostengünstige Massagen während deiner Arbeitszeit
• Kostenlose Getränke, kostenloser Parkplatz
• Zuschuss Job-Ticket
• Fahrrad-Leasing über Arbeitgeber

Deine Aufgaben

• GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen an Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln sowie Ausgangsstoffen
• Entwicklung, Optimierung, Validierung, Transfer und Vergleich analytischer Methoden, insbesondere im Bereich HPLC- und GC-Analytik
• Qualitätsprüfung von Analysedokumentationen im Rahmen der Freigabe- und Stabilitätsprüfung unter Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben (AMG, AMWHV, EG-GMP)sowie interner SOPs und Arbeitsanweisungen (AA)
• Mitwirkung bei Change Control-Verfahren, Abweichungsprozessen, Fehleruntersuchungen sowie OOS-Untersuchungen
• Mitarbeit an weiteren GMP-relevanten Vorgängen und deren Dokumentation (z. B. Geräte-Qualifizierung und Kalibrierung)

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Fundierte Kenntnisse in der analytischen Chemie, insbesondere in chromatographischen Methoden (HPLC, GC)
• Praktische Erfahrung in der Arbeit nach GMP sowie im Umgang mit regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EG-GMP)
• Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und sicheres Auftreten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt

Wir sind ein Unternehmen der Adragos Pharma Gruppe und produzieren am Standort Leipzig auf modernen Anlagen hochwertige Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsprodukte. Hohe Qualitätsansprüche an die eigene Arbeit, eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung und Respekt gegenüber unseren Mitarbeitern sowie langjährige, vertrauensvolle Beziehungen zu unseren Kunden sind die Basis für unseren gemeinsamen Erfolg.
Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.
Für Rückfragen stehen wir gerne per E-Mail unter [e-mail] oder per Telefon unter [phone] zur Verfügung.