Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)

Adragos Pharma; Leipzig; Presencial; EUR 52 000 - 76 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

30 Tage Urlaub

Unfallversicherung (privat)

Betriebliche Altersvorsorge

Kostenlose Getränke

Kostenloser Parkplatz

Job-Ticket-Zuschuss

Fahrrad-Leasing über Arbeitgeber

Resumo da oferta

Adragos Pharma sucht eine/n analytisch versierte/n GMP-Experten/in in Leipzig zur Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen.

Sie entwickeln und validieren chromatographische Methoden (HPLC/GC), prüfen Analysedokumentationen und arbeiten eng mit Change- und Abweichungsprozessen mit. Voraussetzung ist GMP-Erfahrung, Deutsch- und Englischkenntnisse, sowie eine naturwissenschaftliche Ausbildung.

Qualificações

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Fundierte Kenntnisse der analytischen Chemie, insbesondere chromatographische Methoden (HPLC, GC).
• GMP-Erfahrung und regulatorische Anforderungen (AMG, AMWHV, EG-GMP).
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise mit Eigeninitiative.

Responsabilidades

• GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen an Arzneimitteln, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmitteln.
• Entwicklung, Optimierung, Validierung, Transfer und Vergleich analytischer Methoden (HPLC/GC).
• Qualitätsprüfung von Analysedokumentationen im Rahmen Freigabe- und Stabilitätsprüfung.
• Mitwirkung bei Change Control, Abweichungen, Fehleruntersuchungen und OOS-Untersuchungen.
• Dokumentation von GMP-relevanten Vorgängen (Geräte-Qualifizierung, Kalibrierung).

Conhecimentos

Analytische Chemie

GMP-Erfahrung

Chromatographie (HPLC)

Chromatographie (GC)

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Formação académica

Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Naturwissenschaft

Ferramentas

HPLC

GC

Descrição da oferta de emprego

• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
• Eine leistungsgerechte Entlohnung und eine vom Arbeitgeber unterstützte betriebliche Altersvorsorge über den gesetzlich vorgeschriebenen Rahmen hinaus
• 30 Tage Urlaub
• Unfallversicherung auch für private Unfälle
• Kostengünstige Massagen während deiner Arbeitszeit
• Kostenlose Getränke, kostenloser Parkplatz
• Zuschuss Job-Ticket
• Fahrrad-Leasing über Arbeitgeber

Unser Angebot

• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
• Eine leistungsgerechte Entlohnung und eine vom Arbeitgeber unterstützte betriebliche Altersvorsorge über den gesetzlich vorgeschriebenen Rahmen hinaus
• 30 Tage Urlaub
• Unfallversicherung auch für private Unfälle
• Kostengünstige Massagen während deiner Arbeitszeit
• Kostenlose Getränke, kostenloser Parkplatz
• Zuschuss Job-Ticket
• Fahrrad-Leasing über Arbeitgeber

Deine Aufgaben

• GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen an Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln sowie Ausgangsstoffen
• Entwicklung, Optimierung, Validierung, Transfer und Vergleich analytischer Methoden, insbesondere im Bereich HPLC- und GC-Analytik
• Qualitätsprüfung von Analysedokumentationen im Rahmen der Freigabe- und Stabilitätsprüfung unter Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben (AMG, AMWHV, EG-GMP)sowie interner SOPs und Arbeitsanweisungen (AA)
• Mitwirkung bei Change Control-Verfahren, Abweichungsprozessen, Fehleruntersuchungen sowie OOS-Untersuchungen
• Mitarbeit an weiteren GMP-relevanten Vorgängen und deren Dokumentation (z. B. Geräte-Qualifizierung und Kalibrierung)

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Fundierte Kenntnisse in der analytischen Chemie, insbesondere in chromatographischen Methoden (HPLC, GC)
• Praktische Erfahrung in der Arbeit nach GMP sowie im Umgang mit regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EG-GMP)
• Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und sicheres Auftreten
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontakt

Wir sind ein Unternehmen der Adragos Pharma Gruppe und produzieren am Standort Leipzig auf modernen Anlagen hochwertige Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsprodukte. Hohe Qualitätsansprüche an die eigene Arbeit, eine Unternehmenskultur geprägt von Wertschätzung und Respekt gegenüber unseren Mitarbeitern sowie langjährige, vertrauensvolle Beziehungen zu unseren Kunden sind die Basis für unseren gemeinsamen Erfolg.

Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Für Rückfragen stehen wir gerne per E-Mail unter [e-mail] oder per Telefon unter [phone] zur Verfügung.

Über uns

Adragos Pharma wurde 2020 gegründet mit dem Ziel, einer der weltweit führenden CDMOs im Bereich Small Molecule zu werden. Wir verfolgen mit Nachdruck unsere Buy&Build Wachstumsstrategie: Innerhalb der nächsten 3-5 Jahre werden wir Produktionsstätten in Europa und Nordamerika hinzukaufen und integrieren, um unser Ziel zu erreichen, einer der Marktführer zu werden.

CDMOs (Contract Development and Manufacturing Organization) produzieren ca. 25% aller in der Apotheke und in der Klinik erhältlichen Medikamente und spielen daher eine entscheidende Rolle in der weltweiten Medikamentenversorgung für Millionen von Patienten. Auf Grund des immer größer werdenden Drucks auf das Gesundheitssystem (Demografischer Wandel, Verbreitung von chronischen Erkrankungen etc.) werden CDMOs zukünftig noch wichtiger werden.

Seit 2020 haben wir unser Team von drei auf über 700 Mitarbeiter (w/m/d) weltweit erweitert und sind nun erfolgreich mit Private Equity, FSN Capital, und einem führenden deutschen Family Office, Prange Group, verbunden.

Bis jetzt haben wir fünf Produktions- und Entwicklungsstätten in Deutschland, Frankreich, Griechenland, Norwegen und Japan akquiriert - werden auch SIE Teil unseres dynamischen Wachstums