Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Wissenschaftlicher Mitarbeiter (d/w/m) Klinik für Hämatologie[...]

Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Wissenschaftlicher Mitarbeiter (d/w/m) Klinik für Hämatologie, Onkologie und Tumormedizin DM.177.24, Berlin

Die Stelle im Überblick

• Die erfolgreiche Kandidatin oder der erfolgreiche Kandidat wird in diesem Projekt die GMP konforme Herstellung eines ATMP begleiten.
• Im Zentrum der Anforderungen steht die Entwicklung eines klinischen Prüfmusters im Team der Stem Cell Facility, das behördliche Prüfungen durch das Landesamt für Gesundheit und Soziales (Berlin) sowie durch die Bundesoberbehörde Paul-Ehrlich-Institut standhalten soll.
• Im Anschluss soll damit die Durchführung einer klinischen Phase I Studie genehmigungsfähig sein.
• Damit ist das gesamte Projekt ein biotechnologisches mit klarem transnationalen Hintergrund.
• Kenntnisse für eine GMP-konforme Herstellung und Validierung von Herstellungsschritten sind Grundvoraussetzungen.
• Vorrangige Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung werden für den gesamten Bereich der Stem Cell Facility erwartet.
• Entwicklung und Etablierung innovativer Zell- und Gentherapeutika, Validierung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) bis zur Genehmigung durch die Behörde.
• Mitwirken bei der Pflege und der Weiterentwicklung des implementierten Qualitätsmanagementsystems im Auftrag des pharmazeutischen Unternehmens für die Herstellung von ATMPs, Stammzellen, Knochenmarkgewebe und Zelltherapeutika.

Wissenschaftlichen Mitarbeitenden wird nach Maßgabe ihres Dienstverhältnisses ausreichend Zeit zu eigener wissenschaftlicher Arbeit gegeben.

Danach suchen wir

• Neben Kenntnissen der gesetzlichen Vorgaben (GMP-Leitfaden der Europäischen Kommission, AMG, AMWHV) wird langjährige Erfahrung in der Herstellung und Anwendung von Arzneimittelzubereitungen erwartet, die idealerweise in einem medizinischen Umfeld abgeleistet wurde.
• Die Inhaberin oder der Inhaber in dieser verantwortungsvollen Position sollte Erfahrungen im Herstellungsbetrieb in einem pharmazeutischen Umfeld vorweisen.
• Vorausgesetzt werden mindestens 2-jährige Erfahrungen auf dem Gebiet der Gentechnik, Molekularbiologie und Virologie.
• Methodenportfolio: Durchflusszytometrie, Kultivierung, Transfektion und Infektion von Zelllinien, Bedienung von Plattformen zur automatischen Kultivierung, Prozessierung und Fraktionierung von Zellen. Tauglichkeit zur Arbeit unter Reinraumbedingungen in gentechnischen Bereichen (S2).
• Umfangreiche regulatorische Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung sind wünschenswert.
• Ein hohes Maß an Kooperations- und Kommunikationsbereitschaft wird vorausgesetzt.
• Daneben werden wissenschaftliches Interesse an innovativen Zell- und Gentherapeutika sowie wesentliche Impulse zur Fortentwicklung des Bereichs erwartet.
• Teamgeist, Flexibilität, Organisationstalent, Methoden des Change- und Prozessmanagements.
• Sprachkenntnisse: Englisch fließend in Wort und Schrift.
• Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team.
• Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum.
• Umfangreiche kostenfreie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten bis hin zum Studium.
• Vergünstigungen bei vielen Angeboten für Beschäftigte für die Bereiche Shopping, Reisen, Sport.
• Durch unsere betriebliche Altersvorsorge sind unsere Mitarbeitenden im Alter zusätzlich abgesichert.
• Die Charité ist seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen - finden Sie weitere Informationen.