Vigilanz & Beschwerde Management (m/w/d)

Bertrandt AG; Berlin; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen engagierten Vigilanz- und Beschwerdemanager. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie für die Erfassung und Bewertung von Reklamationen sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen zuständig. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Fachabteilungen zusammen, um Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität zu entwickeln und umzusetzen. Das Unternehmen bietet Ihnen einen unbefristeten Arbeitsvertrag, 30 Tage Urlaub und zahlreiche Sozialleistungen. Wenn Sie bereit sind, Ihre Karriere auf das nächste Level zu heben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

BU-Versicherung

Gutscheinkarte Ticket Plus

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium oder gleichwertige Berufserfahrung.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Vigilanz, idealerweise in der Medizintechnik.

Aufgaben

• Erfassung und Bewertung von Reklamationen gemäß lokalen Vorgaben.
• Durchführung statistischer Analysen und Erstellung von Trendberichten.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Vigilanz

Post Market Surveillance

Statistik

Datenbankanalyse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulstudium in Medizintechnik

Hochschulstudium in Pharmatechnik

Hochschulstudium in Optometrie

Tools

Power BI

Jobbeschreibung

Vigilanz & Beschwerde Management (m/w/d)

Arbeitsort: 10589, Berlin

Was Sie erwartet:

• Erfassung von Reklamationen, Bewertung der Kritikalität und Sicherstellung der Einhaltung von Meldefristen gemäß lokalen und globalen Vorgaben (z.B. EU MDR, FDA 21 CFR)
• Veranlassung von Ursachenanalysen und Abstimmung mit Fachabteilungen zur Festlegung und Einleitung von Gegenmaßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität
• Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
• Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit globalen Behörden
• Durchführung statistischer Analysen und Erstellung von Trendberichten für Gesundheitsbehörden sowie interne Prozesse
• Planung und Steuerung von (funktionsübergreifenden) Teilprojekten
• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016 und der Entwicklung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsmanagementprozesse
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Zuarbeit zu übergreifenden Prozessen z. B. Post-Market Surveillance

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder gleichwertige Berufserfahrung in Kombination mit einem entsprechenden Studienabschluss
• Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich
• Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z.B. ISO 13485:2016, sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806
• Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken
• Grundlegende Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse sind von Vorteil
• Kenntnisse in der Erstellung von Dashboards mit Power BI sind wünschenswert

Neben einemunbefristetenArbeitsvertragund30TagenUrlaubwarten zahlreicheSozialleistungenundBenefitswie dieGutscheinkarte Ticket Plusauf Sie.

Sind Sie bereit für Ihre nächste berufliche Herausforderung?Dann laden Sie in nur wenigen Minuten Ihren Lebenslauf hoch.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und stehen für Fragen, sowie weitere Informationen gerne zur Verfügung!

Was wir können:

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
• Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

Felicitas SchneiderTel.: [phone]

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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie dieBranchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsereMitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.

Vigilanz & Beschwerde Management (m/w/d)

Ort:Berlin