Validierungsmanager (m/w/d)

JR Germany; Dreieich; Vor Ort; EUR 45.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen engagierten Validierungsingenieur, um die Qualität in der Pharmaindustrie zu sichern. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Validierungsprogrammen, die Analyse von Prozessdaten sowie die Unterstützung der Produktion bei der Optimierung von Herstellverfahren. Sie arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und profitieren von individuellen Entwicklungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Pharmaindustrie haben und Teil eines motivierten Teams werden möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Flache Hierarchien

Individuelles Einarbeitungsprogramm

Attraktive Vergütung

Corporate Benefits

Kantine und Verpflegungszuschuss

Fortbildungen und Trainings

Kostenfreies Parkhaus

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in relevanten Bereichen.
• Solide Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharmaindustrie.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
• Erstellung und Moderation von Risikoanalysen.
• Ansprechpartner für Validierung bei Kundenaudits.

Kenntnisse

Datenanalysen

Projektmanagement

MS-Office Kenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium der Naturwissenschaften

Studium des Ingenieurwesens

Studium der Pharmatechnik

Jobbeschreibung

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.

Ihre Aufgaben

1. Ermittlung des Validierungsbedarfs /-umfangs und Mitgestaltung des Validierungsprogramms unter Berücksichtigung aktueller Regelwerke mit Schwerpunkt auf den Bereich Sterilabfüllung
2. Planung, Durchführung, Auswerten und Dokumentieren von Prozess- und Reinigungsvalidierungen in der Produktion
3. Durchführung des Programms zur fortgesetzten Prozessverifizierung
4. Erstellung und Moderieren von Risikoanalysen
5. Erstellen und Pflegen von SOPs mit Bezug zum Validierungsprogramm
6. Unterstützung der Produktion bei der Planung neuer und Optimierung bestehender Herstellverfahren sowie bei der Neueinrichtung technischer Ausrüstungen
7. Mitwirkung in Projektteams zur zeitlichen Planung des Validierungsprogrammes, insbesondere bei der Einführung neuer Produkte
8. Analyse von Prozessdaten und Ermittlung von Fehlerursachen
9. Ansprechpartner (m/w/d) zum Thema Validierung bei Kundenaudits und Inspektionen

Ihr Profil

1. Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, des Ingenieurwesens, der Pharmatechnik o. Ä.
2. Solide Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharmaindustrie
3. Kenntnisse im Bereich der Sterilabfüllung von Vorteil
4. Kenntnisse im Bereich der aseptischen Prozesssimulation von Vorteil
5. Erfahrung in der Prozess- und/oder Reinigungsvalidierung wünschenswert
6. Sicherer Umgang mit Datenanalysen und -bewertungen
7. Know-how im Projektmanagement wünschenswert
8. Überdurchschnittliche MS-Office Kenntnisse
9. Gute Englischkenntnisse

Was wir bieten

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto