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Validierungsingenieur (w/m/d) in der Qualitätssicherung / im Qualitätsmanagement in Hürth IP*

Job@ctive GmbH

Köln

Vor Ort

EUR 45.000 - 80.000

Vollzeit

Vor 30+ Tagen

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Zusammenfassung

Ein renommiertes Unternehmen in der Lebensmittelverarbeitung sucht einen erfahrenen Validierungsingenieur. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Prüfung von Kundenspezifikationen, die Sicherstellung der CE-Konformität und die Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen. Sie arbeiten in einem unterstützenden und internationalen Team, das Wert auf persönliche und fachliche Entwicklung legt. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten im Projektmanagement und in der technischen Dokumentation weiterzuentwickeln, während Sie an bedeutenden Projekten in einem regulierten Umfeld arbeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

30 Urlaubstage pro Jahr
Betriebliche Altersvorsorge
Unfallversicherung
JobRad inkl. Zuschuss
Firmenvorteile - Rabatte auf Fitness-Mitgliedschaften
Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel mit Zuschuss

Qualifikationen

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung im pharmazeutischen Umfeld.
  • Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften und deren Anwendung.

Aufgaben

  • Prüfung und Bewertung von Kundenspezifikationen und Kalkulation des Aufwands.
  • Sicherstellung der CE-Konformität und Koordination von Risikobeurteilungen.

Kenntnisse

Qualifizierung und Validierung
Projektmanagement
Kommunikationsfähigkeit
Technische Dokumentation

Ausbildung

Studium im Ingenieurwesen

Tools

MS-Office (Word, Excel, Visio)

Jobbeschreibung

Die Jobactive GmbH steht für Kompetenz und Leidenschaft in den unterschiedlichsten Bereichen des Personalmanagements, ganz gleich ob Personalberatung, -beschaffung oder -vermittlung. Die Jobactive GmbH ist eine hundertprozentige Tochter der hanfried GmbH. Als eigenständige Marke stellen wir unseren renommierten Kunden bei Personalengpässen und saisonbedingten Arbeitsspitzen unsere Mitarbeiter zur Verfügung.

WIR FREUEN UNS AUF IHRE BEWERBUNG!

Für unseren Kunden, ein renommiertes Unternehmen in der lebensmittelverarbeitenden Branche, suchen wir in Direktvermittlung ab sofort einen Validierungsingenieur (m/w/d) am Standort Hürth.


Was wir bieten:

  • Arbeiten in einem unterstützenden, wertschätzenden und internationalen Team
  • Ein vielfältiges Angebot an persönlichen und fachlichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, welche Sie bei Ihrer Karriereplanung unterstützen
  • Betriebliche Altersvorsorge und Unfallversicherung
  • 30 Urlaubstage pro Jahr
  • Firmenvorteile - Rabatte auf Fitness-Mitgliedschaften etc.
  • JobRad inkl. Zuschuss
  • Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel mit Zuschuss
Ihre Aufgaben:
  • Prüfung und Bewertung von Kundenspezifikationen hinsichtlich ihrer Realisierbarkeit sowie Kalkulation des Aufwands für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Projektverantwortung im Bereich QA im Rahmen des Projektmanagements
  • Erstellung, Koordination und Freigabe der Qualifizierungsdokumentation in enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Kunden
  • Planung und Überwachung aller qualifizierungsbezogenen Aktivitäten bei Anlagenprüfungen im Haus sowie vor Ort beim Kunden, inklusive technischer und formaler Ergebnisbewertung sowie Verhandlungen mit Kunden
  • Sicherstellung der CE-Konformität im Projekt, einschließlich der Koordination und Durchführung von Risikobeurteilungen sowie Abstimmung der Abnahmeprozesse mit Benannten Stellen
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, z. B. in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmazeutischer Technologie oder einem verwandten Fachgebiet
  • Idealerweise mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Komponenten im pharmazeutischen Umfeld oder in anderen regulierten Branchen wie Medizintechnik oder Automobilindustrie
  • Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften (EU, FDA) sowie deren praktische Anwendung im internationalen Kontext
  • Ausgeprägtes Verständnis für technische Abnahmeregularien, insbesondere im Bereich der Druckgeräterichtlinie, Maschinenrichtlinie und internationalen Normen wie ASME; idealerweise Erfahrung mit Anlagenabnahmen durch Benannte Stellen
  • Starke Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, Projekte abteilungsübergreifend voranzutreiben; praktische Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
  • Präzise, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Erstellung und Verwaltung von Dokumentationen
  • Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Word, Excel und Visio, auf fortgeschrittenem Niveau
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute technische Englischkenntnisse in Wort und Schrift






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