Validierungsingenieur (m/w/d)

TN Germany; Heidelberg; Vor Ort; EUR 50.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Biotechnologie-Unternehmen sucht einen engagierten Validierungsingenieur, der spannende Projekte in einer modernen Arbeitsumgebung leitet. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Validierungsprojekten in einer GMP-regulierten Pilotanlage. Sie werden in einem internationalen Team arbeiten und haben die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen und kollegialen Umfeld weiterzuentwickeln. Flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Vorteile wie ein Betriebsrestaurant und Dienstrad-Leasing machen diese Position besonders attraktiv. Wenn Sie eine Leidenschaft für Ingenieurwissenschaften und Qualitätssicherung haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Unbefristete Vollzeitstelle

Flexible Arbeitszeiten

Eigenes Betriebsrestaurant

Freie Getränke

Jobticket oder Parkplatz

Dienstrad-Leasing

Moderne Arbeitsumgebung

Internationales Team

Qualifikationen

• Abschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaft erforderlich.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.
• Aufrechterhaltung der GMP-Compliance in der Pilotanlage.

Kenntnisse

GMP-Compliance

Projektmanagement

Technisches Verständnis

Teamfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor in Ingenieurwissenschaften

Master in Naturwissenschaften

Berufsausbildung (BTA, CTA)

Jobbeschreibung

Validierungsingenieur (m/w/d), Heidelberg

Heidelberg, Germany

Validierungsingenieur (m/w/d)

Stellen-ID: 58140

Standort: Heidelberg, DE

Karrierestufe: Experte

Fachbereich: Produktion

Beschäftigungstyp: Festanstellung

Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und Tochterunternehmen der Octapharma AG. Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung humaner Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel, mit dem Ziel, Medikamente mit verbesserter Verträglichkeit und verlängertem Halblebenszeit zu entwickeln.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validierungsingenieur (m/w/d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.

Warum sollten Sie bei uns arbeiten?

• Unbefristete Vollzeitstelle (40 Std./Woche) in einem wachsenden Unternehmen
• Moderne, freundliche Arbeitsumgebung
• Flexible Arbeitszeiten
• Eigenes Betriebsrestaurant mit Zuschuss
• Freie Getränke (Kaffee, Tee, Wasser)
• Jobticket oder Parkplatz für Fahrrad/PKW
• Dienstrad-Leasing
• Internationales Team
• Kollegiales Umfeld mit vielfältigen Aktionsmöglichkeiten

Ihre Aufgaben als Validierungsingenieur

• Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z.B. Anlagen-, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung) unter Berücksichtigung geltender Regularien
• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben in der Pilotanlage (inklusive Reinraumklasse D + C)
• Aufrechterhaltung der GMP-Compliance (Trainings, Change Control, Deviations)
• Erstellung von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
• Mitwirkung bei internen und behördlichen Inspektionen

Ihr Profil

• Abschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaft (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit Berufserfahrung
• Hohes technisches Verständnis
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
• Schnelle Auffassungsgabe und Lernbereitschaft
• Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Entscheidungsfähigkeit
• Teamfähigkeit und offene Kommunikation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Bitte nutzen Sie unser Bewerberportal. Für Rückfragen steht Ihnen Anita Greulich – HR Generalist – unter [phone] gerne zur Verfügung.

Über Octapharma

Octapharma mit Sitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller von Humanproteinen weltweit. Das Unternehmen entwickelt und produziert Humanproteine aus menschlichem Plasma und Zelllinien. Mit fast 12.000 Mitarbeitenden in 118 Ländern unterstützt Octapharma die Behandlung in den Bereichen Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Es betreibt sieben F&E-Standorte, fünf Produktionsstätten in Europa und mehr als 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA, mit über 40 Jahren Erfahrung in der Patientenversorgung.